上市首日破发15.41%,诺诚健华的前景如何?
9月21日,诺诚健华(688428.SH)在上交所科创板挂牌上市,此次上市发行股份数量为26464.8217万股,约占发行后其公司总股本的比例为15%,发行价为11.03元,开盘价为10.70元。开盘后一路走低,截至收盘,破发15.41%报9.33元,实际募集资金约29.19亿元。
上市首日就出现破发的情况引人堪忧,诺诚健华未来的前景如何?
诺诚健华是一家以自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于肿瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未满足临床需求的领域,在全球市场内开发具有突破性潜力的同类最佳或同类首创药物。
核心产品奥布替尼持续放量
核心产品奥布替尼放量得益于纳入医保目录。
奥布替尼(宜诺凯®)已于2020 年 12 月获得国家药监局附条件批准上市,同时于2021年11月进入医保。进入医保目录对诺诚健华而言是重大利好,有助于产品快速放量,实现营收和利润双增长,进而反哺企业研发。
过往的经验说明了医保放量显著。医药地理曾选取2018年的国谈药品为研究对象,探究国谈药品进入医保后的放量情况,数据显示:国家医保谈判更适合市场基数小的新药,一方面,新药往往代表更好的有效性/安全性,容易被医生和患者接受;另一方面,新药通常对应未被满足的临床需求,有巨大的放量空间。奥布替尼作为一款上市时间短、缺乏市场基础的新药,未来的放量潜力巨大。
列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,因此较同类未进入国家医保目录的产品更具市场竞争力。早在2020年3月23日,诺诚健华便登陆港交所。业绩也佐证了医保放量明显:据其2022年中报,公司总收入同比上涨142%,主要得益于奥布替尼纳入医保后的销售快速放量,同比上涨115%,商业化成绩亮眼。
奥布替尼已纳入 28 个省、直辖市和自治区的“双通道”药品管理范围,在定点医疗机构和定点零售药店实施统一的医保支付政策。纳入医保后,奥布替尼的患者可及性将得到有力保障,市场竞争力将显著提升。
丰富的产品管线形成“组合拳”
诺诚健华的产品管线涵盖多个极具市场前景的热门靶点,丰富的产品管线形成了“组合拳”。据其招股书,除核心产品奥布替尼已商业化销售以外,Tafasitamab已获批在博鳌超级医院作为临床急需进口药品使用,13 款产品处于 I/II/III 期临床试验阶段,3 款产品处于临床前阶段。

图源:诺诚健华招股书
诺诚健华的产品布局聚焦于具有广阔市场空间的肿瘤与自身免疫性疾病领域,侧重于构建具有协同效应的创新疗法。
在血液瘤方面,公司拥有奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)和 Tafasitamab(靶向 CD19 的单克隆抗体)等具备高度差异化竞争优势及协同效应的血液瘤治疗产品,其中奥布替尼已获得国家药监局附条件批准上市用于治疗复发或难治性 CLL/SLL 以及复发或难治性 MCL;
在实体瘤方面,公司拥有 ICP-192(泛 FGFR 抑制剂)、ICP-723(泛 TRK 抑制剂)、ICP-189(SHP2 抑制剂)等产品,覆盖多种实体瘤治疗机制;
在自身免疫性疾病方面,公司正在开发用于治疗由 B 细胞或 T 细胞功能异常所导致的自身免疫性疾病的多款产品,包括奥布替尼(BTK 抑制剂)、ICP-332(TYK2-JH1 抑制剂)和 ICP-490(CRBN E3 连接酶调节剂)等。
除单药疗法外,公司也积极挖掘在研产品与标准疗法或其他疗法联合用药的潜力。
公司未来的发展战略包括以下几个方面:
(1)继续挖掘奥布替尼用于治疗多种 B 细胞淋巴瘤的临床价值,拓展国内和海外市场,并将探索奥布替尼以Tafasitamab 作为血液瘤基石用药的临床潜力,巩固公司在血液瘤领域内的优势地位;
(2)继续推进奥布替尼、ICP-332 等产品用于治疗自身免疫性疾病的临床试验,并进一步打造覆盖 B 细胞和 T 细胞信号通路的自身免疫性疾病产品组合;
(3)继续加深在实体瘤治疗领域的产品布局,快速推进 ICP-192、ICP-723 等产品在中美两地的临床试验;
(4)通过内部研发和商务拓展进一步构建储备丰富的产品管线;
(5)通过内部扩展与外部合作建设大分子生物药研发能力,形成小分子药物与生物药共同发展的研发模式,为肿瘤和自身免疫性疾病提供更加多元化的药物治疗选择。
参考资料:
1.诺诚健华招股书、财报
2.《诺诚健华|今日回A上市,中签是抄底?》,https://mp.weixin.qq.com/s/GInefVobP07tz0ufVqjdZw
