时评:“比九价HPV还难抢”,这款药挑动的减肥药风云
关于减肥产品的需求,实在不能小觑,而一款有减肥功能的药品,更是被业内人士认定比九价HPV疫苗还抢手。

○ 图源朋友圈
作为备孕人士体重指数BMI超28,用司美格鲁肽两个月成功减重12斤,算是一个非常不错的速度了。不清楚是不是所有使用者都是这样的降低食欲,饭量减小,不用增加运动量就可以降低体重。
但缺陷也随之而来,“断货”。
关于减肥药品,个人查到的最早是19世纪末,有医生发现甲状腺素可以加快人体代谢,用适当剂量的动物甲状腺素干粉可以减轻体重。当然危险性也随之被发现,所以放弃了该方法,但减肥的需求却没有降低。因为当时肥胖算不上一种疾病,所以美国1906年的《纯净食品和药品法》对“疾病治疗”的解释,无法成为规范“减肥药”的约束。减肥产品的广告,直接不用被相关法律监督。
第一次世界大战结束后,甲状腺干粉混合泻药酚酞以及植物缓泻药鼠李形成了一种新药Marmola。其中的酚酞作为一款泻药,直到2021年初才被停产禁用。Marmola成为一款被大众追捧的神药,在1925年左右,年销售额就高达60万美元。感兴趣的可以换算下,折合现在的货币大概是多少钱。当然销售渠道影响销量,也影响监管方式,Marmola采用邮购方式来躲避监管,却因为业务太火,而被邮政署盯上,最终被定义为商业欺诈。
面对一款来钱快的商品,公司自然是舍不得放弃,尽管宣誓完全放弃该业务,但却一转手就成立了家快递公司,只运输这款禁药,邮政署直接无法再插手。导致这款药被销售二十多年,除了甲状腺素带来头疼、心动过速、紧张、震颤,可引起甲亢外,酚酞也容易形成泻药成瘾。这场闹剧也彻底头一次证实了减肥市场是如何的火爆。
而后西布曲明作为第一个被FDA批准的减肥药出现,但增加心脏病风险,美国欧盟自然不能坐视不管,随后废止生产许可。该款药物在我国2010年被宣布停产、禁售禁用后,却多次化身成为减肥糖果等形式出现,相关的新闻案件,这些年时有报道。
此后奥利司他问世,通过抑制肠道脂肪酶等,减少脂肪吸收。口服给药的方式,也利于接受,但2009年却出现了罕见的急性肝细胞坏死报道。当然可以通过症状的观察和检测来确定是否继续服用,但这无疑是该款药物的一个痛点,好在发生概率极低。比以前的食欲抑制剂苯丙胺、芬氟拉明、安非拉酮等等,还是安全的多。中国目前也有多家公司有奥利司他制剂生产,其中不乏杭州中美华东、湖南迪诺、湖南明瑞、植恩生物、山东新时代药业、重庆华森制药等知名公司,而且原料药也有海正药业、大邦(湖南)等五家企业。

○ 图源药监局
如今司美格鲁肽的风靡,可能会影响奥利司他的市场,但也可能引起民众对减肥产品的重视,从而引发奥利司他等减肥领域药物更大的关注度。司美格鲁肽本身作为糖尿病治疗药物问世,却因二型糖尿病、肥胖有很高的相关性而被发现有减肥效果,这算诺和诺德一箭双雕的成果案例。

○ 图源《制药巨擘的成功密码》
当然,不止于此,随着肥胖人群的增多以及身材的重视,多款减肥药物也在不断研发,全球在研药物有贝那鲁肽、TG103、诺利糖肽等等,像礼来、恒瑞医药、安进、阿利斯康、东阳光药等企业也入驻进来。这个市场无疑会在个体刚性需求加持下的大爆发,也算是一次成功的把治疗性药品转变成个体需求的典范。
参考资料
1.《心血管疾病药物治疗学》
2.《FDA风云史》
3.《制药巨擘的成功密码》
