时评:国内首款上市，“氯巴占自此国产”背后的风雨路
2022年10月22日上午，宜昌人福药业举办罕见病用药氯巴占线上发布会。
2022年10月23日下午，央视网以《“全球最低价格”！孩子们用上便宜的“救命药”》为题，报道了氯巴占国产化的进展。
图源 公众号
28片，售价84元每盒，听上去也不便宜，但长期购药的患儿家属和医药人士，深知这来之不易。现在我们在药监局搜国产氯巴占，只有宜昌人福这家。
图源 药监局
而在进口药品氯巴占下，则是“暂无数据内容”。也就是说，没有常规的进口药购买渠道。
图源 药监局
是不是这些年氯巴占就没进入过国内？倒也不是。抛开冒着违法犯罪风险的代购，国内在6月29号也有《氯巴占临时进口工作方案》通知，同时印发的还有《临床急需药品临时进口工作方案》作为配套文件。
图源 药监局
而在文件里，也规定了处方医师的资质限制，“十年以上”癫痫诊疗经验，副主任医师或主任医师。先按苯二氮䓬类管理，限制每张处方不得超过一个月用量。
图源 药监局文件
这次由北京协和医院牵头，所有使用医院必须是三级医院。
图源 药监局文件
图源 药监局文件
之所以如此严格，一方面是因为用于儿童，另一方面氯巴占作为二类精神类药物，具有成瘾性，本身要求限制就多。所有涉及到精神类、麻醉类的药品，对于生产、经营药企的要求都高。此类产品在管理上，具有特殊性，不是你想开发生产就可以的，没有相应的资质，可能连立项都没得做。
而人福药业则有配套的软硬件系统，能有公共安全系统对接，满足相应的需求。倒不是说氯巴占的技术壁垒低，而是其他政策方面提高了这种生产经营门槛。
那能不能放开操作？不现实。精麻类药品的社会流通会造成巨大的负面影响，毕竟成瘾性的危害是难以估量的。
而癫痫强直阵挛发作中，当一线用药，也有治疗无效或不能耐受，此时就需要拉莫三嗪、氯巴占、左乙拉西坦添加治疗。这个患病人群数量，是个增加的态势。从2016到2020年，年复合增长率8.5％。
图源 弗若斯特沙利文
这些数字背后，都是一个个家庭被拖累。而以往冒着违法犯罪风险进来的药物，往往有断药的情况，无法保证规律用药。这导致病情反复，甚至产生并发症。而且这个定价也更亲民，要知道海外代购的价格约每粒六块多钱，而临时进口的价格也合三块一毛多。而且临时进口的数量有限，真正到手的价格可能有变动，这也影响用药依从性。从价格、稳定供应方面考虑，人福的氯巴占有着绝对的优势。
还记得之前有个高中学历的父亲给孩子造药吗？但氯巴占的属性，使得个人根本无法涉足，一旦违反就是涉毒行为，触犯刑法。所以氯巴占国内生产，一直是呼吁的热点。
罕见病用药无法以销量论成败，其社会影响性更多的是人文关怀，是降低相关家庭负担为主。依赖进口是难以为继的，而纯靠企业自身销售利润，也未必有太高的收益。所以平衡这种关系，是医保和各部门应该关注的重点。尽管这种对患者的利好，未必被投资方看重，甚至会选择撤退，但恰恰这种不以利润为唯一的视觉，更是一种体现企业的社会担当之处。