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随着疫情的发展，各类患者的病情复杂程度增加，药物的更新迭代和创新研发进程都有无数的需求在推动，造成了全球医药经济市场情势不断变化，为适应这种变化世界各国将生物医药技术及产业化提升放入国家战略之中，并根据自身国情制定了各类相关政策以促进生物医药产业的发展。

中药登上国内主流舞台

从国内来看，中药受到的政策推力较为明显。

近日国务院联防联控机制综合组印发了《关于在城乡基层充分应用中药汤剂开展新冠病毒感染治疗工作的通知》，同时国家药监局印发了《进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知》，文件中三十三条措施覆盖中药监管上游原材料、中游生产制造以及下游医疗机构使用全部环节，包括：（1）中药材质量管理规范中药材产地加工及采购、加大GAP推进、地方药材标准与国家药品标准协调统一。（2）中药饮片对其审批管理、炮制规范、生产和质量追溯、生产经营模式皆进行完善优化；中药配方颗粒强化其生产过程管理，督促生产企业严格按照备案的生产工艺生产，我们认为该要求有望加速国标品种在各省的备案及生产进度。（3）医疗机构中药制剂管理进一步支持医疗机构中药制剂研发、上市，加大对中药制剂的有效性、安全性监测。（4）优化中药品种的全流程管理，包括研发端、上市管理、标准管理、安全监管、全球化合作等方面。

图为国家药监局关于印发进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展若干措施的通知

在这些政策的引导下，2023年各种投资力量也显示出了各自的实力，在2023年的首个交易日，中药ETF（159647）上涨2.03%，成交超3000万元；此外，中药50ETF（562390）上涨2.11%，中医药ETF（561510）上涨2.09%。中药板块个股方面，康芝药业、仟源医药迎来20CM涨停板，东北制药、众生药业、哈药股份等大涨超9%。

在积极开拓中药市场之际，国内政策的制定与发布也未曾停下改革创新药市场的脚步，这场改革的主要目的是推进国内医药市场与国际接轨，为中国医药经济发展提供强大助力。

创新药市场开年势头强劲

2023年以医保谈判开局，虽然在这场谈判中医保将辉瑞Paxlovid纳入失败，但是并没有对其他创新药物产生影响，创新医药的市场仍然显示出良好的势头，医药板块复苏有望。有数据显示，1月10日截至10:53，君实生物涨7.26%，神州细胞涨超5.33%，天坛生物涨超4.92%，智飞生物涨超4.76%。生物药ETF目前上涨1.52%，势头强劲。1月10日医药板块午后继续反弹，广生堂、海辰药业、普蕊斯、C百利涨超10%，九典制药、仙琚制药、贝达药业、华海药业等涨幅居前。

图为辉瑞新冠病毒治疗口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装

对于创新药来说，不得不提到艾滋病药物领域的进展。1月4日，国家药监局（NMPA）宣布，艾迪药业1类创新药艾诺米替片（商品名：复邦德，研发代号：ACC008）获批上市。用于治疗成人HIV-1感染初治患者。艾诺米替片成为2023年第一款获批上市的新药。

图为艾诺米替片上市批准

该药是国内首个获批的真正自主知识产权的抗HIV复方制剂，其上市将有助于国内艾滋病感染者与国际同步，为患者提供了更多的选择，有效提高临床先进药物的可及性。复邦德每片含有艾诺韦林、拉米夫定和替诺福韦三种主要成分，构成完整的HIV抗病毒治疗方案。患者每天仅需服用1片，无需再服用其它抗艾滋病药物，有助于减轻患者服药负担，增加依从性，减少耐药发生。

为了鼓励国产创新药研发，2017年12月，原国家食药监总局发布并实施《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，其中提到，防治艾滋病药品注册申请可列入优先审评审批范围，以加速推动国产艾滋病创新药上市。

由此看来，对于需求市场较大的创新药物来说，国内政策的利好是十分明显的，医保谈判中创新药的地位也十分重要。

简单来说，通过国家医保谈判给予了更多创新药医保的准入，让创新药可以快速放量，迅速造福于患者。不过从客观来看并不是创新药价格越低越好，价格越低意味着创新能力可能会被扼杀，未来在某些领域，企业就缺乏研发能力和资金动力进行创新投入。

因此为了创新药物的可持续发展，药物的创新要求和基础研究是相辅相成的，医药公司需要全线布局避免同质化竞争，适应患者需求，促进创新药市场的正向发展。

根据我国2020年新版《药品注册管理办法》，目前我国有四个新药上市注册加速通道，包括：突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批和特别审批程序，对于有明显临床价值的新药，缩短审评时限，并且提供相应的加速审评措施。

目前，中国新药上市加速通道在种类和机制上已经接近主要发达国家和地区。

但是创新药仍然面临着两个极大的风险，一是品种的研发不确定性较高，对资本、团队、销售渠道的要求也更为苛刻，即便进入到临床阶段，研发失败的风险也依然较大，二是前面提到的医保限制和患者依从性问题，这两方面的风险就目前创新药的国内市场来说，对未来发展的不确定性仍然存在着较大的影响。