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2月2日上午，海创药业股票迎来19.99%的涨幅，属于医药股领跑者。下午依旧沧海横流尽显硬气。

图源腾讯自选股

而这次暴涨，原因则是一款治疗前列腺癌药物的临床试验申请，正式获得了FDA批准。该药物HP518属于公司自主研发，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

图源公司公告

该药物是口服制剂，便于病人自主用药，在依从性及可及性上优于注射类药物。且具有高活性、选择性及解决耐药性的潜力，毕竟很多药物在使用过程中一旦出现耐药性，也就失去了作用。而且对野生型激素受体和恩扎卢胺耐药的变异雄性激素受体有效，这就表明有更好的市场竞争性。

我们知道药物的临床试验选择区域，往往预示着将来的市场布局侧重点。毕竟人种因素的干扰，在很多人内心深处的有影响力。但又并非仅仅如此，在新冠疫情中，乃至前期国内媒体圈里好几个热议特别火爆的药物，往往也是在国内临床试验开展，后面消息推出不足。而且很多网友会认为，“有本事你去美国做临床，你卖给外国人去，别只局限国内。”这种舆论态势，一方面标明差距性，另一方面也标明临床试验的透明度或者统计方法，有技术门槛，很多人是看不懂的。将临床试验交给外人，更多的可能是希望基于竞争对手的苛刻要求，来筛选出一个特别值得信赖的药品。一个很浅显的道理，毕竟同行和国别竞争，才是真有杀伤力。

此外，如果没有足够的把握，更多的企业还是希望在企业有影响力的区域做。这样便于完善数据，也便于“美化”。也正因为如此，国内临床试验，似乎就比在美国低一个层次。

当选择了FDA，也就预示着有出口转内销的优势。毕竟该药物对应的前列腺癌，2020年统计新发病例数141万。可能还有一些病例，因为早期症状不明显，而被忽视。

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为什么我要提“出口转内销”？一是人口基数，中国比美国要多得多。二是发病率，同为前列腺癌，该药物对应的转移性前列腺癌貌似有人种差异或者说筛查方法的局限性。欧美人群中占新发前列腺癌的5-6%，而国内则是高达54%。此外，转移性去势抵抗性前列腺癌也是造成患者死亡的主要原因。所以多方面结合，国内市场绝对是不容小觑的。研究欧美，造福国人，既是科学，也是一笔经济账。

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而从诊疗方案，也可以看出很多药物联合应用。

图源财通证券

这说明单一品种是难以抵御该病的，而新药的入局可能会形成新的组合。这其中可能会引起其他药物竞品的退出，尤其是新药本身能用于其他药物失效时，那么替代可能更会加快。

毕竟多数情况下，有疑似耐药，可能就需要新药补充了。当我们看到一个新药出现，如果性能有碾压属性，往往会引起多种连锁反应，继而整个诊疗方式都会发生变化。

但目前刚刚是临床审批，后续还有诸多可能性。不过，前列腺癌不同于新冠病毒的疑似反复性或一过性，所以市场需求是一直存在的。也正是这份刚性需求，使得投资市场有更多的倾向。期待国药出海入江湖，民生康健医疗足。