EQRx“me too”策略彻底失灵,4款中国创新药被砍
EQRx用低成本治疗颠覆美国药品价格体系的计划已经结束。
周一,它宣布了大规模的战略重置,将其管道削减到一种药物,并解雇了大约一半的员工。
创始人兼EQRx执行主席Alexis Borisy在接受Endpoints News采访时表示:“我们试图改变系统;也许这太过分了。尝试去做当然是一件大胆的事情,但事实并非如此。”
最近的裁员人数约为170个职位,占今年早些时候300名员工的一半以上。这些变化是周一作为EQRx季度收益报告的一部分宣布的。该公司表示,管道收尾成本将达到4500万至5500万美元。
EQRx在从私人投资者那里筹集了近10亿美元后,于2021年12月通过SPAC合并上市。该公司的论点是,它可以通过追求已被证明安全的药物和药物类别来改变药物定价,从而降低研发成本,并通过临床试验快速推进药物上市进程。当时,该公司认为可以将这些药物以40%至50%的折扣将这些药物推向市场。
但在11月,该公司宣布旗下一种主要药物在经济上不可行,它将为另外两种药物寻求“基于市场的定价”——这是其最初低价任务的一个实质性支点。2月,它宣布将裁员40人,以节省成本。
Borisy说:“现在,我们需要对公司的股东和整个社会的利益相关者进行认可和负责,并利用技能和资本,用它做一些令人信服的事情。”
在周一下午晚些时候的分析师电话中,EQRx高管们面临着关于新管道时间表和机会的问题。但TD Cowen的一位分析师Steve Scala指出了周一和11月公告之间的相似之处,他尖锐地表达了他的不满。
Scala在电话中说:“恕我直言,鉴于该公司过去几年的业绩记录,很难对该公司的新道路充满信心。”
严重的管道削减
作为周一公告的一部分,该公司还将淘汰其第一代药物,包括来自基石药业的抗PD-L1药物sugemalimab(舒格利单抗)以及豪森药业的EGFR抑制剂aumolertinib,后者将以合作的方式推出。在过去的几年里,这两种药物被EQRx吹捧为其商业模式的测试案例。
EQRx将其免疫炎症药物转移到子公司,它认为无法上市的项目将被终止。它还取消了基石药业的另一种抗PD-1药物nofazinlimab和凌科药业的JAK1抑制剂EQ121的许可证。
周一的变化使EQRx只有一个临床项目:一种名为lerociclib的CDK4/6抑制剂,于2020年7月从G1获得许可,预付2000万美元。
EQRx保持着13亿美元的现金,通过临床试验推进lerociclib。但其新模式也提出了一个问题,即它与任何其他拥有足够几年现金的制药公司有什么不同。
首席执行官Melanie Nallicheri在周一的声明中表示:“展望未来,EQRx将利用其巨大的资本和经验丰富的'毒品猎人'团队来开发临床差异化、高价值的药物。”
下注中国创新药
EQRx战略的很大一部分是许可在中国已经批准的药物,在那里进行新的临床试验,并以更低的价格将它们带到美国。Sugemalimab是抗PD-L1抗体,是最接近FDA批准的,与aumolertinib一起被誉为该公司第一波折扣处方药。
但该计划在2022年2月遇到了重大障碍,当时礼来尝试了类似的计划,并试图使用仅在中国进行的一项关键研究来推动药物信迪利单抗,承诺“颠覆性定价”。包括肿瘤学主任Rick Pazdur在内的美国食品药品监督管理局官员在讨论该药物的咨询委员会听证会上谴责了礼来,称该试验将患者数量限制在单一国家,未能达到良好的临床实践。
Borisy和Nallicheri在周一上午宣布之前对Endpoints发表讲话时,将改革模式的失败归因于两件事:美国和中国之间的政治关系恶化,以及乔·拜登总统的《减少通胀法案》的通过。
当被问及关于爱尔兰共和军如何影响周一决定的更多细节时,Nallicheri几乎没有给出。
Nallicheri说:“这与具体的事情有关。但请记住,最初的任务是说,我们将大幅改变定价系统,以扩大访问范围。”
根据爱尔兰共和军,从2026年开始,美国卫生与公众服务部将从医疗保险D部分最畅销的药物列表中选择药物,该机构将被允许设定“最高公平价格”。稍后,政府也将能够选择B部分药物。
最终,预计每年将有15到20种新药添加到综合清单中。在非专利药或生物仿制药获得批准之前,药物将保留在名单上,之后将不允许医疗保险为它们进行谈判。该法还将小分子药物的专利时间缩短到九年(aumolertinib和EQ121是小分子;sugemalimab和nofazinlimab是生物制剂)。
转折点:礼来听证会
对一些观察家来说,礼来听证会是最大的转折点。西北大学商学院医疗保健经济学项目主任Craig Garthwaite称广告是一个“存在时刻”,并有效地将EQRx“釜底抽薪”。
“美国食品药品监督管理局是否改变了接受仅限中国数据的想法?”Garthwaite告诉Endpoints,“还是礼来为他们的产品整理了一揽子仅限中国的数据包,美国食品药品监督管理局必须据此做出决定?”
Garthwaite说,无论哪种方式,EQRx总是会面临挑战。不仅关于较低的研发成本是否转化为销售的问题仍然悬而未决,关于EQRx将获得多少市场份额的问题也悬而未决。即使EQRx被证明是成功的,它也会面临大型制药公司针对患者的说服力的压力。
“想象一下你打电话给默沙东,” Garthwaite 进一步表示,“他们会说,'好吧,为什么有人不想使用报价最好的检查点抑制剂?'”
默沙东的Keytruda是市场上最畅销的PD-1检查点抑制剂,在2022年收入近210亿美元。
药房福利经理兼公益公司EmsanaRx的首席执行官Greg Baker试图通过与CVS等大中间商竞争来降低药品价格,他告诉Endpoints,当EQRx去年11月宣布其支点时,他感到失望。他说,这家初创公司开始清理该行业的一些问题,最终屈服于它试图改变的市场力量。
“他们做出了一个商业决定。我明白了,”Baker说。“但这只是一个决定,我希望他们确实做出了决定,他们说,'好吧,好吧,我们将支付回扣,好吧,我们将做与市场其他部分相同的定价,以使我们的产品在那里,因为我们是一家需要在财务上表现良好的公司。'他们只是有点转移到了这个行业。”
尽管周一宣布了,但Borisy和Nallicheri表示,如果可以的话,他们会再做一次,但被他们无法控制的事件抓住了。
“我们没想到美国和中国之间的地缘政治会像现在这样迅速瓦解。我们不认为美国国会会通过有意义的药品定价改革,”Borisy说。“它从根本上改变了这个命题。”
因此,EQRx将lerociclib作为公司的新起点。目前,该计划是结合诺华的Femara(来曲唑)在一线子宫内膜癌中测试lerociclib。
EQRx启动了一项III期试验,以研究与“晚期/转移性或复发性低度子宫内膜样内膜癌”中单独的Femara相比的组合,一项II期研究正在一线和二线环境中对HR阳性/HER2阴性乳腺癌进行内分泌治疗。
本文编译自ENDPOINTNEWS,
原文标题Updated: EQRx abandons its mission of drug price reform, will cut more than half of employees