ADC CRDMO:药明合联递交港股上市申请
7月9日,药明生物宣布拟分拆其旗下生物偶联药CRDMO服务公司药明合联(WuXi XDC)并于香港联交所主板上市。
药明合联是一家XDC CRDMO公司,于2020年12月注册成立,后药明生物和合全药业各占60%和40%股份,目前药明合联主要提供包括生物偶联药物、单克隆抗体中间体及与生物偶联药物相关的连接子及有效载荷的发现、工艺开发及GMP制造。
根据弗若斯特沙利文的数据,按2022年的收益计,药明合联z在ADC等生物偶联药物CRDMO中排名全球第二,中国第一,市场份额由2020年的1.8%上升至2022年的9.8%;而按截至2022年年底的项目总数计,药明合联是全球最大的生物偶联药物CRDMO。 截至2023年5月31日,药明合联有102个进行中的整体项目,并已在中国赢得所有在中国和美国双重提交IND及/或BLA的ADC候选药物的ADC开发合同。
目前,药明合联已为客户产生7000多个生物偶联药物分子(包含500多个蛋白质载体及600多个连接子及有效载荷)。已完成CMC开发, 并采用10多项先进的ADC及其他生物偶联药物偶联技术启动GMP生产。 其拥有专利的WuXiDAR4技术能够实现对产品同质性和批次间一致性的严格控制,进而改善生物偶联药物产品的药代动力学特征和稳定性,并可能产生更好的临床结果。 WuXiDAR4技术包括对天然抗体起作用而无需进行任何工程改造的WuXiDAR4 Process以及包含简单的抗体工程改造的WuXiDAR4 Scaffold。 通过WuXiDAR4 Process, 偶联物产品可以使用天然抗体在整个ADC产品中实现DAR4种类的高度同质性(超过65%),通过额外的抛光步骤可以将其进一步提高到95%以上。WuXiDAR4 Scaffold可以使DAR4种类的含量 高于85%。
此外,公司正在由ADC向XDC领域发展,偶联专业知识除了ADC,还包括PDC、ACC、聚乙二醇化蛋白质或肽、抗体PROTAC偶联物、AOC及脂肪酸偶联物等。近五年收益情况如下: