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用药一年半减重29公斤:礼来Tirzepatide两项三期临床成功

2023年7月27日,礼来宣布GLP-1R/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide治疗肥胖的两项三期临床SURMOUNT-3、SURMOUNT-4取得成功。

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SURMOUNT-3中,患者首先进行12周的生活方式干预,包括低卡饮食、运动、咨询对话。12周后,减重超过5%的患者随机分组(此时的平均体重为109.5kg),继续进行72周的Tirzepatide获安慰剂治疗。到第84周,Tirzepatide治疗组相比第12周时减重21.1%,安慰剂组则增重3.3%。相比于入组时,Tirzepatide治疗组则减重26.6%(29公斤)。

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SURMOUNT-4中,肥胖患者先经过36周的开放标签Tirzepatide治疗,随后患者随机分组接受52周的Tirzepatide或安慰剂治疗。到第36周时,患者减重21.1%。到第88周时,相比于36周时,Tirzepatide治疗组又减重6.7%,安慰剂组增重14.8%。

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Tirzepatide共开展4项减重三期临床,SURMOUNT-1和SURMOUNT-2采用固定剂量,SURMOUNT-3和SURMOUNT-4采用最高耐受剂量,即患者耐受15mg则在爬坡至15mg剂量后一直采用15mg剂量,如果耐受10mg但不耐受15mg剂量组,则一直采用10mg剂量。

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总结

这两项三期临床进一步证实了Tirzepatide减重的疗效,同时也说明了维持治疗的必要性。SURMOUNT-4中,治疗36周减重21.1%,但如果停止用药,则提供会明显反弹,安慰剂组即在52周内反弹14.8%。


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