中国医药BD交易盘点 | 2024年2月
据美柏资本不完全的统计,2024年2月中国医药BD交易共计11笔,其中跨境资产买入4笔,跨境资产卖出5笔,中国境内交易2笔。
跨境资产买入篇
1. 腾盛博药与VBI达成BRII-179 等3个项目知识产权转让、许可及资产收购
2024年2月14日,腾盛博药与VBI达成以下交易:(1)BRII-179 :腾盛博药购买与 BRII-179 (VBI-2601)相关的任何知识产权的全部权利、所有权及权益。作为代价,公司将于BRII-179购买协议日期支付最高金额为1000万美元,方式为发行初始本金金额250万美元的有抵押承兑票据。VBI将尽商业上合理的努力,完成与交付BRII-179 (VBI-2601)若干临床物料及向集团转让BRII-179 (VBI-2601)及PreHevbri®的若干物料及生产责任有关的必要业务。(2)VBI-1901:腾盛博药向VBI Cda收购于亚太地区(不包括日本)开发及商业化VBI-1901许可。腾盛博药香港将于许可生效日期支付500万美元,方式为发行有抵押承兑票据。就VBI-1901许可而言,公司认为其使公司可对处于未来2b期数据结果的重要价值转折点的资产作出机遇性的投资。(3)Rehovot资产收购:向SciVac收购及承担与Rehovot设施有关的若干资产及负债,购买价合计为1000万美元,且集团向SciVac授出购回权以购回与Rehovot设施有关的若干资产。倘Rehovot资产购买协议所载条件完全满足,收购与Rehovot设施有关的相关资产将确保BRII-179及PreHevbri®的临时供应,同时新CDMO正在完成技术转让及扩大其生产,并作为备用站点,以于未来提供必要的冗余。
2. 核舟医药获得一款靶向PSMA的α核素放射性配体药物
2024年2月20日,核舟医药宣布与ARTBIO, Inc (下文简称“ARTBIO”)达成独家战略合作。根据双方签署的协议,核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴,使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产铅212(²¹²Pb)核素,该项创新技术将填补国际市场空白。同时,核舟医药将获得AB001在大中华区(包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾)的开发与商业化权益。AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的α核素放射性配体药物,目前已进入临床开发阶段。此外,核舟医药将有权使用AlphaDirect™技术,就未披露的靶点在全球范围内进行具有自主知识产权的²¹²Pb 核素放射性配体药物研发。双方未来还可双向引进对方产品,以加速推进产品全球商业化进程。
3. 再鼎医药获得百时美施贵宝O药与Y药中国10省销售代理权
2024年2月20日,百时美施贵宝与再鼎医药达成了一项战略合作。再鼎医药将负责在中国广阔市场的部分区域推广欧狄沃(PD-1单抗"O药")和逸沃(CTLA-4单抗“Y药”)。具体包括云南、贵州、广西、内蒙古、新疆、甘肃、宁夏、青海、河北和山西等10个省份。
4. 恩华药业与梯瓦就安泰坦®达成战略合作
2024年2月22日,梯瓦(TEVA)与恩华药业在恩华科技大厦举行梯瓦与恩华战略合作暨安泰坦®中国共同商业化合作签约仪式,根据合作协议,梯瓦授予恩华药业安泰坦®在中国大陆的独家商业化权益,该产品用于治疗成人与亨廷顿病有关的舞蹈病及迟发性运动障碍,此次合作标志着双方在精神神经领域的合作迈出了重要的一步。
跨境资产卖出篇
1. 绿叶制药集团就利斯的明与明仁制药(Myung In Pharm)签署合作协议
2024年2月5日,绿叶制药集团与韩国制药公司明仁制药(Myung In Pharm)签署合作协议,将其独家新药——每周给药两次的利斯的明透皮贴剂在韩国的商业化权利授予明仁制药。利斯的明透皮贴剂(2次/W)用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。利斯的明是治疗轻、中度阿尔茨海默病的一线用药。利斯的明透皮贴剂(2次/W)通过创新的给药途径,每周经皮肤给药两次,具有更低的使用频率,可改善患者的用药依从性;与口服制剂相比,利斯的明透皮贴剂(2次/W)通过穿透皮肤被人体吸收,亦为存在吞咽困难的病患提供了良好的用药便捷性,并有望降低恶心、呕吐等肠胃不良反应的发生率。
2. 百奥赛图宣布与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议
2024年2月20日,百奥赛图宣布与吉利德科学达成一项抗体评估和选择协议。该协议授权吉利德使用百奥赛图针对广泛的药物靶点建立的全人抗体库进行相关靶点的抗体评估。在三年提名期内,吉利德将提名他们感兴趣的多个靶点并评估相应抗体,并有权选择获得特定抗体用于全球范围内治疗性产品的开发。根据协议,百奥赛图将会获得一笔付款,使得吉利德能够评估针对选定靶点的特定抗体。针对每个被提名的靶点被选定的抗体,百奥赛图将有权获得选择权行权费,开发、监管和销售里程碑付款,及个位数净销售额分成。
3. 和铂医药与BOOSTIMMUNE订立抗体偶联药物发现合作协议
2024年2月27日,和铂医药全资子公司诺纳生物与Boostimmune,Inc已订立抗体偶联药物发现合作协议,以为公司开发ADC疗法建立战略伙伴关系。根据协议,诺纳生物将为Boostimmune提供其双重、双轻链(H2L2)HarbourMice 平台,以开发针对新型靶点的ADC疗法。HarbourMice 平台可生成双重、双轻链(H2L2)和仅重链(HCAb)形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体开发的免疫细胞衔接器(HBICE )能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。HarbourMice 、HBICE 与单B细胞克隆平台共同组成独特且高效的下一代创新治疗性抗体的研发引擎。
4. 普米斯宣布与Bitterroot Bio达成战略合作
2024年2月27日,普米斯生物宣布与美国的Bitterroot Bio 达成多年多产品的战略合作,共同研发可用于调节免疫系统和调控炎症反应的双功能蛋白类新药,从而达到治疗多种心血管疾病的效果。此次合作旨在协同普米斯领先的多抗蛋白类药物设计、构建及开发能力和Bitterroot Bio在心血管领域生物学、病理学及转化医学方面的专业知识双重优势,希望为动脉粥样硬化和其他威胁生命的心血管疾病患者带来革命性临床治疗方案。
5. BMS与环码生物就环状RNA技术达成可行性研究合作
2024年2月29日,环码生物宣布与百时美施贵宝(“BMS”)达成一项可行性研究合作,探索环状RNA技术在某治疗领域应用的可行性。该合作将充分利用环码生物专有的环状RNA技术平台与百时美施贵宝在制药领域的广泛专长与积淀,加深领域内对环状RNA技术药物转化的理解。环状RNA是封闭的环状分子,它作为一种特殊结构的非编码RNA,以其自身结构的特殊性,可以不依靠蛋白单独存在且不受外切酶的影响,广泛存在于动植物细胞中,调控基因的表达。
中国境内交易篇
1. 和黄医药授权2款新药给创响生物
2024年2月2日,和黄医药发布公告,与创响生物根据已签订的战略合作条款,行使两款候选药物IMG-007和IMG-004授权许可相关的选择权。根据协议条款,对于每款候选药物,和黄医药有权收取最高可达9500万美元的开发里程碑费用和最高可达1.35亿美元的商业销售里程碑费用,以及商业化后最高可达双位数的年净销售额分成。合作协议总交易额高达2.275亿美元。
IMG-007:一种人源化IgG1单克隆抗体,能特异性地结合OX40受体,并阻断OX40和OX40L之间的信号传导。因其Fc区经过了生物工程改造,具有超长半衰期并没有抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)效应。目前该产品正在进行2项全球II期临床试验。2023年8月,IMG-007在治疗中重度特应性皮炎(AD)成人患者的全球多中心概念验证(POC)研究中完成首例患者给药。IMG-004:一种非共价的、可逆、脑渗透的第三代布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,正在针对免疫性疾病进行开发,具有强效性、高选择性和脑渗透性。2023年4月,该药物在健康受试者中的I期临床试验取得积极结果。
2. 康哲药业获得一线降磷创新药“维福瑞”独家许可权利
2024年2月2日,康哲药业宣布与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“VFMCRP”)及维健医药就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞(“产品”)签署更替协议(“更替协议”)。维健投资与VFMCRP于2023年6月28日就产品签署许可协议(“许可协议”)。根据许可协议,维健投资获得在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区(“区域”)注册、进口、推广、经销、使用和销售产品的独家许可权利。许可协议期限为其生效日起至产品在区域内首次商业化销售起满十五年之日。上述期限届满后,根据许可协议约定的特定条件,许可协议可自动续期十年。此后,除非各方另行达成新的协议,许可协议到期后终止。根据更替协议,维健投资更替其于产品之上述权利及责任予康哲药业全资附属公司。
维福瑞为经中国NMPA批准上市的首个铁基-非钙磷结合剂,填补了中国12岁至18岁CKD 4-5期或接受透析治疗的CKD患儿的降磷治疗用药空白。
小结
2024年2月,因中国新年等原因,总交易数量相较于1月30笔交易数量明显减少,其中License-out多数未公布首付款等交易金额,战略合作及联合开发成本本月交易主要特点,中国市场BMS与再鼎医药合作,康哲医药与维健医药更替商业化权益,企业之间协同不断强化商业化能力。国内制药企业抓住国际化机遇,造福全球患者。