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3月19日，再鼎医药公布了其2019年财报，全年营收1300万美元，较2018年增加129倍，而其收入主要来两款产品，即则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，ZL-2306)和爱普盾(肿瘤电场治疗，TTFields)，其中则乐®在中国香港和澳门的销售收入660万美元，而爱普盾®在香港的销售收入640万美元。

关于则乐

尼拉帕利是TESARO研发的一款需每日口服一次的高效、选择性聚(ADP-核糖)PARP 1/2抑制剂，于2017 年 3 月和11月先后在美国和欧洲获批，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，商品名为Zejula。值得一提的是，尼拉帕利是全球首个获批的适用于铂敏感复发卵巢癌患者群体，而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。

2016年，再鼎医药于与TESARO达成战略合作协议，获得尼拉帕利在中国市场的独家研发和销售权。2018年10月和2019年6月，基于其在美国和欧洲的获批，尼拉帕利在我国香港和澳门获批，用于治疗对含铂化疗完全缓解(CR)或部分缓解(PR)的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者，商品名为则乐。而基于IQVIA的数据，则乐®是目前香港市场份额最高的PARP抑制剂，据悉2019年第3季度其市场份额达到77%。

目前，则乐也已于2019年12月在内地被批准用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者维持治疗。据insight数据库，则乐的价格为24990元/30粒/盒，价格昂贵。不过为了提高患者对药品的可及性，再鼎医药携手腾讯旗下保险代理平台微保及镁信健康，将则乐®纳入“药神保抗癌特药保障计划升级版”(以下简称“药神保”)药品报销目录。据悉药神保升级版最低只需支付每月6元保费，就可获得最高300万元最长三年的用药保障。

而且，近日国家药品监督管理局已经正式受理则乐®(尼拉帕利)补充新药申请，用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。预计未来随着获批适应症和上市销售范围的增加，则乐有望实现销售额新高。

此外，在美国，尼拉帕利用于卵巢癌患者的一线维持治疗的新药补充申请也已于今年2月被FDA受理，预期其在美国卵巢癌上的治疗地位也有望得到提升。

关于爱普盾

爱普盾(Optune)是一种用于肿瘤电场治疗(Tumor Treating Fields, TTFields)的便携式设备，利用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。该设备由Novocure 公司研发，目前在美国已被批准用于治疗胶质母细胞瘤和恶性胸膜间皮瘤成年患者，此外Novocure 公司还将通过多个临床试验继续评估该设备在脑转移、非小细胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌等其它疾病领域的使用。

2018年9月，再鼎医药从Novocure公司获得肿瘤电场治疗在大中华区的独家授权许可，并于2018年底在中国香港成功上市该肿瘤电场治疗，用于复发和新诊断胶质母细胞瘤患者的治疗。

在国内，爱普盾被授予创新医疗器械资格认定，而且2019年9月国家药品监督管理局受理了爱普盾®治疗胶质母细胞瘤(GBM)的上市申请(MAA)，如果获得临床研究豁免资格，预计2020年上半年有望获得治疗GBM的上市申请许可。此外，爱普盾联合化疗用于胃腺癌一线治疗的安全性和有效性的II期临床研究已完成更首例患者入组。而且，再鼎医药还计划于今年在内地提交爱普盾用于治疗恶性胸膜间皮瘤的上市申请。

目前，再鼎医药除了上述两款产品，其用于治疗社区获得性细菌性肺炎 (CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)的新型四环素——甲苯磺酸奥玛环素(ZL-2401对甲苯磺酸)的上市申请也已被CDE受理，据悉该抗生素旨在克服四环素耐药性，具有广谱抗菌活性，包括革兰阳性菌、革兰阴性菌、非典型病原体和多种耐药菌株，且该药申报上市有两种剂型，即片剂和静脉输注剂型。鉴于新型冠状肺炎病毒疫情下奥玛环素对CABP感染患者的重要意义，再鼎医药向国家药品监督管理局提交了对奥玛环素进行优先审评的申请。

作为一家致力于为中国及全球的患者提供癌症、自体免疫及感染性疾病领域的创新药物，再鼎医药在肿瘤和抗感染领域拥有丰富的后期产品管线(详见下图)，预计未来陆陆续续会有更多产品获批上市。