法匹拉韦获批对海正药业的影响
2月16日晚间,海正药业公布其获得法维拉韦片(又称:法匹拉韦片)注册批件和药物临床试验批件,注册批件适应症为:用于治疗成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。药物临床试验批件适应症为新型冠状病毒肺炎。
2月17日,海正药业开市即获得逾百万手封单,报价17.17元,超过17亿资金追涨停。自1月20日钟南山院士公布新型冠状病毒肯定人传人至2月18日收盘,收盘价17.73元,市值171.18亿元,海正药业累计上涨74.3%,高于抗菌龙头鲁抗医药的69.3%。
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要知道,在2月6日制药板块达到高峰时,鲁抗医药最高涨幅为149%,涨幅远高于同期的海正药业。法匹拉韦给海正带来的不仅是涨幅的反超,更珍贵的是品牌知名度的提升及流感适应症的快速获批。
海正药业除法匹拉韦这一抗病毒药外,各版新型冠状病毒治疗诊疗方案中必备的甲泼尼龙也是其重点产品。但因为甲泼尼龙国产厂家众多,并未给海正带来太多利好。
法匹拉韦为海正带来无法估量的知名度,但如果其适应症仅仅是新型冠状病毒肺炎,则放飞的股价很快就会落到地上。新型冠状病毒肺炎即使获批也绝对不足以支撑海正未来的业绩,真正能够给海正带来业绩增长的是其流感适应症。
港股公司“东阳光药”——宜昌东阳光长江药业有限公司的抗流感产品奥司他韦,2018年22.47亿元(人民币,下同),占营业额的89.50%,成本3.59亿元,利润18.88亿元,利润率84%;2017年14.01亿元,占营业额的87.49%,成本2.45亿元,利润11.56亿元,利润率82.5%。
2月18日,港股“东阳光药”收盘价42.70港元,流通市值95.06亿港元,总市值191.65亿港元。可以说奥司他韦支撑起了“东阳光药”接近200亿港元的市值。
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目前,奥司他韦在中国有三家企业上市,分别是宜昌东阳光长江药业股份有限公司、上海中西三维药业有限公司和原研罗氏,东阳光2018年所占市场份额约为90%。
作为广谱抗病毒药物,法匹拉韦对于奥司他韦耐药的流感病毒依旧有效,且与奥司他韦联合用药效果优于奥司他韦单独治疗。下图为法匹拉韦与奥司他韦联合用药和奥司他韦单独用药的对比图。
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在疫情中获批,一方面为抗击新型冠状病毒做出突出贡献,一方面乘快速审评之便,快速获批上市,无论其最终新型冠状病毒肺炎适应症能否获批,海正也已经赢了。无论是医生还是患者,都知道了一个消息——有这么一个抗病毒药效果可能比达菲(奥司他韦)还好,未来推广必定会事半功倍!
当然,法匹拉韦也存在一些问题。
第一,适应症问题。法匹拉韦适应症为成人新型或再次流行的流感(仅限于其它抗流感病毒药物治疗无效或效果不佳时使用)。
奥司他韦适应症:1.用于成人和1岁及1岁以上儿童和成人的甲型和乙型流感治疗;2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。即,在未用其他抗病毒药物前不能应用法匹拉韦,法匹拉韦是二线用药。且,奥司他韦可以用于儿童流感治疗,而法匹拉韦不可以,除非开发儿童剂型。
第二,专利保护问题。虽然海正与日本富山化学工业株式会社在 2016 年 6 月签定了化合物专利独家授权协议,但该化合物专利已于2019年8月到期。
但就目前的情况来看,受制于药品的研发流程,即使现在有厂家开始研发法匹拉韦,未来两到三年内,法匹拉韦依旧海正是的独家产品。
综上,影响股价的是资金的共识,对公司基本面的认识,法匹拉韦获批上市后迎面而来的是几十亿规模的市场机会,在未来几年内足以对海正的基本面产生质的影响。但最终结果如何,关键还得看市场的运作,海正的销售机会很大、挑战也很多。