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无论是人口老龄化加快推进的发展趋势，还是基于解决临床上未被满足的需求考量，糖尿病已经成为优质赛道。

从医学角度看，除了高血压、心脏病以外，糖尿病也是三大慢性病之一。由于糖尿病目前无法有效根治，因此患者需要终身服药，具有“成瘾性”特点。

胰岛素是治疗糖尿病的主打药物。近年来，国家已经进行了四批五轮国家药品集中带量采购，预计胰岛素会成为下一批集采品种。

一、胰岛素销售占比最大，新型降糖药增速快

所谓糖尿病，是指一种以长时间高血糖为特征的代谢性疾病，临床上主要表现为多饮、多食、多尿和体重减少(即“三多一少”)，严重时可危及生命。

诱发糖尿病的病因可能是遗传因素，也可能是环境因素，例如进食过多，体力活动减少导致的肥胖。按照致病机理，糖尿病主要分为1型、2型糖尿病。

1型糖尿病是一种自身免疫疾病，因分泌胰岛素的胰腺β细胞被破坏而导致的胰岛素绝对缺乏，多发于儿童及青壮年，占糖尿病患者总数的4-5%，需要终身使用胰岛素进行治疗。

2型糖尿病是一种代谢紊乱疾病，由于机体产生胰岛素抗性，也就是体内细胞无法对胰岛素正常响应所致，多在35-40岁之后发病，也被称作成人发病型糖尿病，占糖尿病患者总数的90%以上。

1型、2型糖尿病致病机理 数据来源：Genovate、广发证券发展研究中心

由于糖尿病目前无法有效根治，现有的治疗方案是以实时血糖含量为参考，通过注射胰岛素、服用降糖类药物等手段，将血糖含量维持在目标范围内。

因此，除了药物治疗以外，同时也催生了一些血糖监测公司，例如美国德康(2019年全美市占率57.5%，排行第一)、雅培、美敦力、Senseonics等外资巨头，国内的三诺生物、乐普医疗、鱼跃医疗等。

目前，糖尿病药物治疗主要有口服药物和注射胰岛素两大类。其中，化学口服降糖药包括二甲双胍、α-葡萄糖苷酶抑制剂(如阿卡波糖、伏格列波糖)、DPP-4抑制剂(如阿格列汀、沙格列汀、利格列汀)和SGLT-2抑制剂(如恩格列净、达格列净、卡格列净)等;注射胰岛素主要为胰岛素及类似物(一代至三代胰岛素)、GLP-1受体激动剂(如艾塞那肽、利拉鲁肽)等。

我国糖尿病治疗药物情况总结 资料来源：仁会生物招股说明书、平安证券研究所

从市场销售看，美国糖尿病市场中胰岛素销售占比超过50%以上，其次为DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂。

对比而言，我国2019年样本医院糖尿病药物销售额为72.22亿元，同比增长8.82%。糖尿病药品市场结构方面，我国仍以阿卡波糖、二甲双胍等传统口服降糖药为主体，DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂以及GLP-1激动剂等占比相对较小。其中，具备明显临床优势的SGLT-2抑制剂占比仅1.1%。

2019年国内样本医院糖尿病药物市场格局 资料来源：Wind、野村东方国际证券

反过来，全球市场方面，DPP-4、SGLT-2等新型降糖药占比较高，且已进入上升通道，SGLT-2占比近10%。

这主要是由于，自2017年起作为新一代治疗糖尿病的SGLT-2抑制剂销售增速加快。例如，恩格列净已成为2型糖尿病合并CVD(心血管疾病)或高危/极高危患者的一线姜汤治疗选择，因其具备明显的临床优势，成为全球处方量最多的SGLT-2抑制剂，并且该药还被纳入了2019年国家医保药品目录。

二、外资巨头占据主导地位

从市场区域看，我国是全球糖尿病第一大国，其次为印度、美国、巴基斯坦、巴西等。

根据IDF(国际糖尿病联盟)的统计数据，2019年我国20-79岁的患者数量已达到1.16亿人，占全球患者的25.1%。根据IDF的预测，到2030/2045年，我国糖尿病患者将达到1.41亿/1.47亿人，分别占全球患者数的24.3%/21.0%，患者数量持续为全球第一。

以糖尿病市场销售占比最大的胰岛素为例。2019年，美国胰岛素药物中三代胰岛素占市场份额约85%。而我国胰岛素市场则由诺和诺德、赛诺菲和礼来三家外资巨头占据前三位置。

国内胰岛素市场竞争格局 资料来源：PDB，中信建投

我国三代胰岛素代表企业主要是甘李药业、通化东宝和联邦制药。2019年，甘李药业的甘精胰岛素市场份额占比24%，联邦制药仅1%;其次，甘李的赖脯胰岛素市场份额占比也仅有3%。另外，虽然通化东宝目前也有三代胰岛素产品获批上市，但主要收入来源仍是二代胰岛素产品。

另外，由于SGLT-2抑制剂能够有效降低病人肾糖阈，完全不依赖于胰岛素机制实现降糖，临床前景更为广阔，可以与多种药物联用。因此，SGLT-2已经成为热门靶点，目前已有8种SGLT-2抑制剂上市，其中达格列净(阿斯利康)、恩格列净(勃林格殷格翰/礼来)、卡格列净(强生)和艾格列净(默沙东)已在国内获批上市，并且前3款药物都通过谈判纳入了2019年国家医保乙类目录。

反过来，国内SGLT-2抑制剂仅获批4款仿制药，其中恩格列净有豪森药业和科伦药业2家仿制药获批，卡格列净有豪森药业和正大天晴2家仿制药获批，其余的恒瑞医药、东阳光药等SGLT-2抑制剂创新药仍处于临床研发当中。截至2018年底，国内SGLT-2抑制剂市占率仅为0.2%，而海外市场占比高达10%。

此外，根据2018年我国医院化学口服降糖药的销售数据，阿卡波糖占口服降糖药市场份额的33%，位列第一，而二甲双胍排名第二占18%。其中，国内阿卡波糖代表企业是华东医药核心子公司杭州中美华东，为国内首仿。

根据米内网中国公立医疗机构终端销售数据显示：2018年阿卡波糖制剂产品中国国内市场终端销售规模约84亿元。2018年中国阿卡波糖产品市场份额中，拜耳占59.43%，中美华东31.56%，四川绿叶9.01%。

但很可惜，在2020年初进行的第二轮集采招标中，华东医药因报价过高未能中标，这也导致公司股价一路暴跌。反之，原研药企业拜耳制药则报出最低价，成功中标。

可见，从胰岛素和新型降糖药的市场现状不难看出，我国糖尿病市场均由外资巨头牢牢占据主导地位。

三、胰岛素集采，影响几何?

目前，我国已经开展了四批五轮国家药品集中带量采购。下一批集采品种，极有可能涵盖胰岛素药物。

归其原因：一方面，我国作为糖尿病世界第一大国，需要通过集采降价来惠及更多患者;另一方面，国内胰岛素市场不仅竞争激烈，而且主要由外资巨头占据主导地位，集采后也有利于推进国产化替代。

去年，武汉市就率先试点进行了胰岛素集采。根据2020年1月武汉市药械联合采购办公室的通报，包括5款重组人胰岛素、16款精蛋白重组人胰岛素、1款重组甘精胰岛素都成为投标品种。其中，通化东宝中标了3款重组人胰岛素，2款精蛋白重组人胰岛素。

不过，此次武汉带量采购试点的胰岛素不足全国市场的0.7%，总采购量仅为170.57万支，而且价格降幅有限，因此对企业的影响也有限。

但是，由于目前国内胰岛素市场集中度较高，单纯参加武汉地区胰岛素集采的企业就达到7家，其中有四家为国产企业，竞争非常激烈。

届时，如果进行胰岛素国家专项集采，那么三代胰岛素中的重组甘精胰岛素注射液，占总营收比重高达约88%的甘李药业，以及重组人胰岛素原料药及注射剂产品占总营收比重约84%的通化东宝，就会受到非常大的影响。

四、结语

整体而言，随着人口老龄化的不断推进，糖尿病市场的投资价值将会逐渐凸显。

但由于外资巨头占据主导地位优势，加上胰岛素集采临近，国产胰岛素龙头企业能否避免重蹈阿卡波糖集采的覆辙，尽早实现国产替代，一切交由时间来检验。