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2020年1月17日，第二轮集中采购结果出炉，结果令人大跌眼镜，据公开消息，50mg规格阿卡波糖原研拜耳直接报出最低价0.18元/片，折合5.42元/盒，绿叶制药报价0.32元/片，折合9.6元/盒，华东医药报价0.47元/片，折合13.96元/盒，福元医药报价0.43元/片，折合12.98元/盒。

根据中选规则，拜耳和绿叶中标本次阿卡波糖50mg规格“集采”，而占据阿卡波糖市场第二位的华东医药和新晋通过阿卡波糖一致性评价的福元医药则落标。消息一出华东医药股价瞬间大跌，17日以跌停收盘。

虽然原研拜耳的0.18元/片让人大跌眼镜且吸引眼球，但有一点更加值得讨论——为何福元和华东会落选?

查阅招标文件，本次中标规则如下：

入围企业价格符合以下条件之一的，获得拟中选资格：

a. “单位可比价”≤同品种最低“单位可比价”的1.8 倍。

b. “单位申报价”降幅≥50.00%(以《采购品种目录》对应规格最高有效申报价为基数进行计算)。降幅以百分比计，四舍五入保留百分比小数点后2 位。

c. “单位可比价”≤0.1000 元。

条件a，因为开标前标价属于商业秘密，如何达到“最低‘单位可比价’的1.8 倍”不具可操作性，这里不多讨论。

条件b，“单位申报价”不高于“《采购品种目录》对应规格最高有效申报价”的50%，“《采购品种目录》对应规格最高有效申报价”是多少?联合采购办公室于2019年公布的 “国联采字〔2019〕1号”公告附件《全国药品集中采购文件(GY-YD2019-2)》中，有明确的答案，阿卡波糖口服常释剂型50mg规格“最高有效申报价”为0.8353，不高于“最高有效申报价”的50%——0.41765元/片，即取的初步中标资格。

条件c，“单位可比价”≤0.1000 元，这个条件考虑原料成本，估计没有厂家能够做到，包括拜耳。

而福元医药(0.43元/片)和华东医药(0.47元/片)的报价明显稍高于条件b中的0.41765元/片，两家的报价都不符合唯一可控的入选条件!

是福元和华东想要主动弃标吗?

这显然是不可能的。

根据招标文件，50mg阿卡波糖符合“申报品种资格”的实际申报企业数为4家，则最多入围3家企业;全国实际中选企业为3 家的，各地各品种首年约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%、采购周期为2两年;50mg阿卡波糖首年约定采购量计算基为318927.39万片，如果3家企业入选则每家企业将迎来持续两年7亿片的年销量，面对额唾手可得7亿片年销量，没有哪个厂家会主动放弃。

如此，只剩下两种可能性。

一， 华东医药和福元医药的投标人员对政策和形势的分析不到位，对于唯一的可控入围条件视而不见，认为没有哪家可以做到0.24元/片以下，毕竟无论是华东的0.47元/片，还是福元的0.43元/片都与条件b的0.41765元/片相差无几，两家的意图就是满足条件a。如此，两家的投标策略及前期准备工作很不到位。

二， 华东医药和福元医药的投标人员对政策分析透了，但成本不允许，无论是华东医药还是福元医药，申报价已经是成本之上的最低价了。如果是可能性二，对于整个仿制药行业来说无疑是悲哀和灾难性的，因为即使药价降到底依旧会落标，前期投入打水漂，后续市场无法开展，毕竟占主流的市场价格已经无利可图，剩余市场价格不会乐观，且市场费用依旧是一大笔投入，对于想要靠阿卡波糖一致性评价翻身的企业来说已经机会渺茫。但这个可能性并不高，因为华东医药的阿卡波糖原料药系自产，成本高于绿叶理论上不成立。

本次阿卡波糖集采最大的赢家非绿叶莫属，其中标价0.32元/片，高于拜耳的0.18元/片的1.777倍，中标、赢得未来两年16亿片的年销量，单以此计算其未来两年仅阿卡波糖的年销售额将高达5个亿。只是其中标价为拜耳最低申报价的1.777倍，不仅满足中标条件b，还刚好满足条件a，不知是否仅仅是个巧合。

写在最后：福元医药因研发的发力获得第二次集中采购上车的机会，绿叶因招标过程中的准备充分成为第二次集中采购的最大赢家，可谓投入终有回报。集中采购对一些药企来说事关生死，临门一脚，还请谨慎对待。