NEWS

一直以来，不同于成人糖尿病1型、2型比例构成，青少年/儿童糖尿病中一直以1型糖尿病为主，各国青少年/儿童糖尿病治疗指南中也是以胰岛素治疗为主，而FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于青少年/儿童2型糖尿病治疗的非胰岛素药物除2000年的二甲双胍外，就是2019年6月刚刚扩增适应症的利拉鲁肽。

虽然，利拉鲁肽是FDA继二甲双胍后时隔19年批准的第一个治疗儿童2型糖尿病的非胰岛素类药物，但其新增适应症的市场并不冷清，公开数据显示，多达个14非胰岛素降糖药的儿童2型糖尿病适应症处于临床I至III期，其中包括SGLT-2抑制剂、DPP-4抑制剂、GLP-1受体激动剂等单药或复方，其详情如下表所示。

其中，达格列净、卡格列净、西格列汀、西格列汀/二甲双胍、恩格列净、阿格列汀、沙格列汀、利格列汀、杜拉鲁肽、艾塞那肽等13个药品已处于临床三期，且均为原研厂家。

作为治疗2型糖尿病的最终手段和1型糖尿病的必须药物，胰岛素及其类似物，也同样被巨头们用来开发青少年/儿童市场。目前处于临床阶段的药物情况如下。

可见，未来青少年/儿童糖尿病市场注定热闹，是什么致使糖尿病巨头纷纷抢占青少年/儿童2型糖尿病市场?

公开资料显示，美国2-5岁、6-11岁、12-19岁年龄段的青少年肥胖率逐渐上升，从1971-1974年的5%左右分别上升至2007-2008年的10%、17%、20%左右，其详细情况如下图所示。

当近1/5的年轻人肥胖时，不能假设超重/肥胖并有新发糖尿病的年轻人患有2型糖尿病，如果只评估体重，超重/肥胖青年与非肥胖/超重青年患1型糖尿病的危险因素基本相同。但有一点需要注意，新发糖尿病青少年BMI(体质指数BMI--Body Mass Index)指数超过同龄人中85th%需进行相关检测，从而判断1型还是2型糖尿病，其判断标准则是抗胰岛细胞自身抗体活性、是否需要胰岛素及C-肽的分泌量，其流程如下图所示。

据统计，美国20岁以下青少年2型糖尿病患病率为0.25%，接近21.7万人，且以每年约5000左右新发病例递增，年增长率约为2.3%，未来40年20岁以下青少年/儿童2型糖尿病患病人数将为现在的4倍，约87万人。庞大的患者群体必然产生广阔的市场需求，在成人糖尿病市场激烈厮杀的时候，拓展适应症患者人群也是一个不错的选择。

综上，随着青少年/儿童糖尿病患者逐渐增多及未来更多GLP-1受体激动剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等降糖药获批儿童用药适应症，青少年/儿童糖尿病市场作为整个糖尿病市场的一部分，在增加用药选择的同时也将迎来新的变化。