NEWS

这个周二，我蹭了下制药圈知名人士小妖的稿子热点。阅读量反应剧烈，然后当晚---破了我自己的被删稿记录，存活期不到半天。

我沉默了半晌，明明已经打码了啊?咋就被认出来了?

哦，如果我家肥猫面部被打码，我肯定也能认出来。看来恒瑞确实有高人，对自己家产品能做到如数家珍。让我们先为敬业的工作人员点赞!

关于删文原因，是因为我质疑其单抗疫苗半衰期短，给药两周一次，56天才达到稳态。对此恒瑞方面给出的答复如下。

“我给您一些参考原因哈：根据各单抗说明书及已发表的研究，O药2周给药方案达稳态时间12周(3个月)，K药3周给药方案达稳态时间19周(接近5个月)，信迪利单抗3周给药方案达稳态时间12周(3个月)，如果按照作者的理论在达稳态前单抗无法发挥疗效而存在研究设计缺陷，那么现有的所有单抗研究全都存在致命缺陷。目前尚无证据表明免疫检查点抑制剂在达稳态前无法发挥疗效，事实上，卡瑞利珠单抗的稳态谷浓度是EC50的545倍，远远大于起效浓度，在未达稳态时药物浓度已经可以达到起效浓度。更重要的是，卡瑞利珠单抗2周给药方案达稳态时间为8周(2个月)，恰恰是抗PD-1单抗中最快达稳态的。”(该段文字来源于恒瑞方面专家解惑答疑)

我默默的摸着自己肿胀的脸，心里不断感慨，“好汉不提当年骚，书到用时方恨少”。如果这些年能认真踏实的读点书。也不至于写东西有缺陷，误导读者，浪费大家精力。在此诚恳的向各位道个歉，学艺不精，给大家添麻烦了。学术性的东西，丁是丁卯是卯。我片面的，用半衰期来评估给药时间是不科学的、不严谨的，我会引以为戒。

不过，好不容易联系到了恒瑞的官方人员，不能放过这个学习的机会。于是我希望恒瑞能给解释下，为啥同类产品，其他厂家都是液体，而恒瑞的则是冻干粉?

经过半天多的漫长等待，中间还催促了一次。想到恒瑞公司那么大的企业，还能为了照顾我的感受，百忙中为我解疑答惑。再想到自己的错误之处，我心如鹿撞，满脸羞红。中午左右恒瑞给了我答复，有种被幸运女神眷顾的感觉。

“从物质稳定性上来说，固体大于液体大于气体，水针的液体环境中发生化学变化和物理变化的几率相对较大，例如水溶液长期放置后很可能会产生不溶性微粒，这些微粒极易引发血栓、过敏等严重不良反应。因此理论上讲冻干粉的稳定性比水针好。从制剂的角度看，粉针要求生产条件较高，无菌级别比水针高，生产成本也较高。粉针的优点就是能够实现水针不稳定的药物的静脉给药，保证长期稳定性。临床上使用按照说明书有效期内都能更好保证稳定有效。”(该段文字来源于恒瑞方面专家解惑答疑)

想起来上次被删的文章，浏览量已经不算太少。我觉得有责任把这个回答贴出来，让大家和我一起受受教育。

恒瑞的回答相当翔实可靠，感谢不计前嫌，给予我学术支持。最后我就想问问那些水针的企业，啥意思啊?没学过药物制剂啊?咋就那么在乎那点电费啊?不知道整成冻干粉啊?其他企业水针的，你们的不溶性微粒都合格吗?不合格，咋批准的啊?你们明知道水针放置久了，不溶性微粒可能不合格，咋就不学学恒瑞啊!?我是知道先有水针，经过低温冻干才有粉针的，你们不要想着忽悠我!好了，我不多说了。各位有什么想法，尽管留言。只要不是人身攻击，我们都能坦诚相待。感谢恒瑞对我的指导，对于恒瑞严谨的科学态度，我呼吁大家都向恒瑞学习!

附:至于该单抗产品特有的明显皮肤血管增生反应，我不做任何评价。其产生的原因，相信大家肯定比我应该更内行。感谢大家！