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2019年4月17日，根据国家医疗保障局关于公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》的公告，2019年7月属于常规目录发布阶段，最终将印发新版药品目录，公布拟谈判药品名单。截止至2019年7月31日，《2019年国家医保药品目录》最终版仍未发布，拟谈判药品名单也同样没有发布。这意味着2019年8-9月医保目录谈判，2019年9-10月谈判成功的药品目录发布预计也会顺延。

哪些药品将会调入目录?

根据调整方案，调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。

调入分为常规准入和谈判准入两种方式，在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的，可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入(独家药品的认定时间以遴选投票日的前一天为准)。

常规调入的产品目前呼声最大的是基本药物中的非医保品种，此前曾经对此有所争论——究竟未进入医保但进入基本药物目录的产品能否被报销，随着未进入医保但进入基本药物的产品顺利进入医保，或许会有更多企业相信进入基本药物就有希望进入医保目录，但也有可能会是卫计委和医保局终于在本次达成一致，未来的基本药物只能从已进入医保目录的乙类中进行调整，而乙类药物要变成基本药物甲类报销必需要有充分的临床依据。

高血压和糖尿病等慢性病治疗用药、儿童用药也是进入常规调入产品的主要治疗类别。特别是糖尿病，各种新机制的例如GLP-1、SGLT-2抑制剂等药品都期盼进入目录。

癌症及罕见病等重大疾病治疗用药则更有可能进入谈判目录，近些日子不少外企和拥有PD-1的内企都发动市场能量，以期望自己的产品能进入谈判目录，但是个别肿瘤医生从费用以及获益比来看，认为昂贵的癌症及罕见病进入医保目录实际上只会导致医保基金的浪费，还不如把费用留给能够治疗更多患者更便宜的慢性病用药。

哪些药品要被踢出?

《2019年国家医保药品目录调整工作方案》政策解读，以下类别药品均不纳入目录调整的范围内：

(1)起滋补作用的药品，主要指的是补益类的中药;

(2)含国家濒危野生动植物药材的药品，主要指的还是中成药;

(3)预防性的疫苗，这个属于公共卫生保障范围，有些疫苗属于免费用药;

(4)避孕药品;

(5)用于减肥、美容、戒烟等的药品。

非处方药品(OTC)由于国际上普遍不予报销，此次调整原则上不再新增。实际上中成药多年已经没有太多新药获批，获批的新药也不大符合(1)和(2)的条件。可能影响较大的是OTC产品，但暂不清楚双跨产品是否也要被限定。

除了上述产品，卫计委重点监控目录所提到的产品会不会被医保踢出也是业界关注的重点，虽然卫计委所公布的产品不是所有产品都是医保目录的产品，但是其医保限制范围会不会被进一步扩大，值得关注。

省级增补药品要被踢出?

2019年7月，医保局的《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见(征求意见稿)》提到省增补目录要被清退，未来医保只报销国家目录。过往省医保有15%增补的目录权限被收回。

各省的清退目录中，重点监控目录的产品不在国家医保的往往在省增补目录中，预计会受省级增补药品目录调整和重点监控两大目录影响而销量下降。

小结

经过多次医保目录调整，2017年版医保目录为2535个，是历史的新高。2019年版医保目录会否突破2700个，是业绩所关注的。此外，未来医保谈判目录是否以年为单位，动态一年调整一次，基本目录则2年-3年调整一次。根据这样的规则，未来医保的调整不会像2009年到2017年的跨度那么大，产品进入医保的难度更关注在临床需求本身。

下一步应该更关注的是当医保目录的调整常规化后，医保支付价将如何制定。目前比较明确的是仿制药带量采购后初步确定的仿制药及同通用名产品价格，以及进入谈判目录的产品的价格，但是其它的独家剂型独家通用名的产品的价格，很有可能未来就会和同类适应症同机理的产品进行比较，或者差比价的各种方式让价格下调。