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在医保操盘药品集采的新时代，药品价格管理步入重构期：4+7引发全国联动，新形势下的药品集中采购趋严趋紧，药品医保支付标准呼之欲出，药品价格成本调查将成为新常态。

01 “一统江湖”，4+7新政有何影响

近期，国家医保局在上海组织召开了为期三天的“药品招标体制改革研讨班”，一份由医保局组织的小范围4+7药品集中采购座谈会纪要在业内流转，根据流传文件显示，此次新一轮集采将扩面!扩面的核心内容主要是所有企业以4+7中标价作为天花板报价，多家中标，平分市场。其中，四个不变，即：带量采购、过评品种、效果协同、操作机制。实现两个改变，即：适度竞争、多家中标，一并强调“契约精神”及“违约责任”。根据文件显示，新一轮集采将进行全国联动，并计划于今年10月前出文件，年底招标，明年开始执行。

4+7集采中选品种同通用名过评情况

数据来源：艾美达数据库

必须看到，新一轮集采不能再以4+7的名义来形容项目名称了，既然已经选择了全国所有省份及地区，这个项目更多的已经上升到了决策意志：4+7已经较为成功，现在不是再完善探索的阶段了，现在要做的就是全力推开，全国实行。而且，竞标规则几乎就是前期上海带量采购的升级版，低价中标的企业还有交替轮流选择省份的权利，这就像足球比赛中的摘牌大会一样，先由弱势(中标价格最低)一方进行优先选择，而且，为了防止围标做市场以及为了鼓励放开市场，2家中标品种只给1年采购期。综合来看，承诺中标企业给予 50%-70%的市场份额，而未中标品种还是有机会去抢占剩下的份额。

此次4+7全国联动，也基本综合考虑了目前临床使用实际需求，为通过一致性评价和原研品种建立了共同PK的空间，当然也与一致性评价政策一致，为仿制药替代执行提供了缓冲的空间，根据文件显示，今年10月前出文件，年底招标，明年开始执行。可以看到，预期短期内快速改变市场格局的期望已经在决策层形成，其它配套政策的制定(临床用药规范、辅助用药目录、医保支付政策等)也正快马赶上，打掉灰色空间，合规阳光销售，已经成为药企生存在医药市场未来唯一的出路。

02 “炮火前沿”，一线医院药剂科主任怎样看待4+7

对于4+7项目的开展，一线的医生怎么看?在刚刚结束的“第十届中国医院药学政策论坛”上，北京天坛医院的药剂科赵志刚主任畅谈了该院对于4+7品种的理解与使用情况。该院根据国家及北京市有关政策，制定了《北京天坛医院药品集中采购和使用试点工作实施方案》，并成立了领导小组，经过梳理，该院4+7在用品种共有22个品种，在该院，中选药品在HIS系统设为首选品种，并有显著标记;非本科室用药的处方只能开具中选药品;病房新入院病人，尽量使用带量采购品种;门诊新病人，尽量使用带量采购品种;在稳定、不影响治疗的前提下，鼓励医生逐渐将门诊老病人的用药替换为带量采购品种，替换成功者，绩效给予奖励;任务量较高的重点品种，将任务分解到科室，完成情况与绩效挂钩;每月监测任务量完成情况，及时反馈。

同时，针对患者关心的“药太便宜，质量是否有保障”的疑虑，该院也耐心做好解释：这次招标的药品是通过国家严格的一致性评价的，也就是说这些药的质量和疗效，是能够与进口药相互替代的等等。

03 暗渡陈仓，药品医保支付标准呼之欲出

近日，一则由国家医保局办公室下发的关于征求《关于做好现阶段药品价格管理工作的通知》意见的函在业内流传，该函对新形势下的药品集中采购、价格管控、医保支付标准均提出了相关要求。在医保支付标准方面，《函》要求，要加快探索实施按通用名制定医保药品支付标准并动态调整。

目前，各省的主流做法是按照国家统一部署和要求，加快制定医保药品支付标准，对与原研药质量和疗效一致的仿制药，按原研药相同标准支付。之所以此次《函》要求是“探索实施”而非“制定实施”，更多的还是考虑一致性评价以及国家组织集中采购的因素，但无论如何，医保支付标准的实施是早晚的事了，等到药招组织方把全国300个左右的大品规价格“拿下”之时，医保支付标准的落地也就呼之欲出了。

04 刨根问底，药价成本调查或成常态

根据上述《函》要求，，国家和省级医疗保障部门可根据工作需要实施或委托实施价格成本调整，成本调查结论可以作为判定药品上市许可持有人、药品生产经营企业是否以不公平价格销售药品的重要依据。同时，《函》还指出，对于存在价格涨幅或频次异常、价格差异过大、配送情况严重不良、线上线下价格差异巨大以及连续多次进行预警范围等情况的药品，有关方面将通过相关手段加强管理。

如果说，6月4日，财政部发布“财监〔2019 〕18 号《财政部关于开展2019 年度医药行业会计信息质量检查工作的通知》”决定选取了77 户医药企业开展会计信息质量检查，剖析药品成本利润构成，综合治理药价虚高问题。对医药销售环节开展监管是“穿透式”的话，那么，此次《函》的相关要求，就是从药品成本、配送流通、诚信自律等多个环节进行的一次全方位立体式“360度扫描”，更多的是一种对当年发改委(物价局)价格管理职能的恢复，是从反垄断、反不正当竞争的角度出发，对价格进行的一次震慑式规范管理。

05 洞悉未来，药品招标采购新趋势预判

新一轮各地的的药品集采目前来看呈现几个态势：

暗香疏影——全国联动：全省跟进或选择性跟进4+7。目前来看，全国联动的趋势已经成为大局。

独辟蹊径——创新采购：重组人马开展新采购方式(例如广西全区GPO、湖南5类采购);

拗步拉弓——按部就班：全省开展价格省际联动(河南、浙江、广东、安徽、广西等地);

霸王卸甲——按兵不动：继续坚持原有采购方式不变，但做好新招标准备(甘肃、湖北、福建、黑龙江等地);

游离体系——坚持自我：重庆(已经不是招标模式)、河北(以医院采购为主、多年无省标动向)。

一统武林——抱团采购：500县域医共体有分别采购的可能(分别统一目录、统一配送、统一价格、统一配送) 。

群雄并起——采购多元：省市GPO+区域联盟采购+省际联动+药交所+联合体(医院)自主采购。

功德无量——量价挂钩新阐述：

1、采购量。带量采购的浅层次理解即为：以价换量。

2、配送量。由采购方指定配送商的范围，由药企或医院选择。

3、回款量。药企中标后，除了采购量、配送量的要求外，回款量的时间长短也影响着带量采购的结果。

4、支付量。与医保支付标准价格紧密挂钩。

5、市场销量。随着医院药价的持续走低，同一通用名不同品规之间原有的市场打法(OTC、院线、第三终端)势必会受到整体上的影响