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2019年4月10日，绿叶制药发布公告称，其研发的盐酸普拉克索缓释片上市注册申请，已获国家药监局受理。该公司研发的盐酸普拉克索缓释片为一种非麦角类多巴胺受体激动剂，用于成人特发性帕金森病的体征和症状。本品为缓释片，每天口服1次，对比每天服用3次的普通片，能提高患者的顺应性。

作为少数现代医疗技术暂不能根治的疾病之一，帕金森是仅次于阿兹海默症的世界第二大常见神经退行性疾病。有数据显示，截止到2018年，中国每十万65岁以上老年人中，就约有1700个人患有帕金森疾病，并且伴随着年龄的增长，这一数字还将继续攀升。

在治疗方式上，虽然现在没有治愈帕金森疾病的方法，但却有包括药物治疗，手术治疗和生活方式改变在内的一系列治疗方法可用于缓解疾病症状。其中，药物治疗是最有效的治疗方法，能够极大地提高患者的生活质量。

现有的帕金森治疗药物主要以拟多巴胺类和抗胆碱类两种为主，主要通过增强患者的多巴胺能系统功能和拮抗胆碱系统功能来重新恢复二者平衡，从而改善患者的症状。

其中抗胆碱能药物主要适用于震颤突出且患病年龄较轻的帕金森患者，对左旋多巴不能耐受或禁用左旋多巴的患者有极大帮助，并能够有效治疗因抗精神病药物引起的帕金森综合症。现有药品种类主要包括：

而多巴胺在药物治疗上则因为其在生理条件下大多以质子化形式存在，因此不能透过血脑屏障，无法直接用于药用。所以现有的多巴胺类药物多以左旋多巴类制剂来使用，并因为显著的疗效被誉为治疗帕金森疾病的“金标准”药物。现有治疗帕金森疾病的含左旋多巴复方制剂主要包括：

此外还有包括心宁美、促多巴胺释放药、DR激动剂、盐酸普拉克索、罗替戈汀、雷沙吉兰等在内的多种帕金森治疗药品。

虽然至今尚未发现能够有效治疗帕金森疾病的药物机理，巨大的市场却仍吸引着众多药企投身新药研发中。

截止2018年4月，国际帕金森病领域新药临床试验研究共有124项。

其中处于1期的试验有41项，包括35个小分子药以及8个生物药;

处于2期的试验有59项，包括57个小分子药以及2个生物药;

处于3期的试验有24项，包括23个小分子药以及1个生物药。

总研发投入金额高达近十亿美元。

但与乐观的市场预期以及高额投入相对应的，却是层出不穷的帕金森药物研发失败案例。

2013年药企默沙东宣布，因为旗下帕金森病试验药物Preladenant的三项独立III期临床研究数据和安慰剂数据相比，无法显示出有任何疗效的证据。因此，公司将采取措施停止对于Preladenant的扩展性研究，并放弃寻求这款药物的上市许可申请。

无独有偶，2018年全球最大制药公司辉瑞也正式宣布，因为研发的药物在测试过程中一再失败，公司将裁撤位于马萨诸塞州的安多弗、剑桥以及康涅狄格州的格罗顿的神经科学研究，放弃其对于治疗帕金森症的新药研发项目。

然而对于制药企业来说，即使有众多失败案例在前，庞大的市场却仍然具有极大的吸引力，各公司新药登记与研发的步伐仍未曾停下，并更具针对性地进行着新药的研发与试验。

2018年新登记的帕金森病新药临床研究

1、Sunovion公司研制的用于治疗帕金森病患者的运动波动(OFF事件)的阿扑吗啡舌下膜(APL-130277)，其药物机理为多巴胺D2受体激动剂，能够帮助患者快速从OFF状态转换到ON状态，临床阶段处于3期。

2、Acadia医药研制的用于治疗与帕金森病患者精神相关的幻觉和妄想症状的Pimavanserin，其药物机理是血清素 5-HT 2A受体拮抗剂，临床阶段处于2期。

3、BrainX Corporation研制的用于治疗帕金森患者思考和推理衰退症状的Ceftriaxone，药物机理为抗生素，具备神经保护功能，临床阶段处于2期。

4、Cavion基于t型钙通道(Cav3)平台研发的CX-8998.目前正在进行2期临床试验, 是一种潜在的“best-in-clas”分子, 具有极高的安全性以及优越性。

综上，经过近50年的发展，帕金森用药已经取得了一定的实质性进展。但与国际相比，我国抗帕金森病药物发展仍旧十分缓慢，药物依赖进口严重。但是，随着我国人口老龄化速度加快，国内抗帕金森病药物的市场容量将进一步扩大，在市场远远未饱和的大环境下，对于药企而言抗帕金森病药物的市场机会将大于挑战。