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2018年作为医药行业的巨变之年，在相继出台的4+7、按病种付费等多种医药政策的影响下，医药行业发展也迎来了前所未有的“巨变”时期。

而随着国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选结果尘埃落地，其实际作用也开始显现出来：有关数据显示，与去年同种药品最低采购价相比，试点城市药价平均降幅达到52%，最高降幅高达96%。

对于企业来说，还未消化好4+7的余波，紧接着国家试点按疾病诊断相关分组(DRGs)付费强力推行。而在药价大幅下降、政策影响不断扩大的趋势下，医药企业双面夹击，正面临着前所未有的淘汰困境，想要在行业变革大潮中存活下来，企业又该如何应对?

4+7、DRGs政策相继落地实行，医药企业双面夹击

2018年12月7日，国家组织“4+7”城市药品集中采购试点拟中选名单公布。包括北京、天津、上海等在内的11个城市，将作为国家组织药品集中采购和使用试点地区，实行“4+7”带量采购，即实现“以量换价”。

此外，共计25个试点地区通用名药品集中采购拟中选，其中，通过一致性评价的仿制药为22个，占比达到88%，原研药3个，占比为12%。4+7政策所导致的药价降幅之大也令业界大跌眼镜，以大牌药企正大天晴的恩替卡韦为例，价格狂降94%，单片价格低至0.62元;浙江京新的氨氯地平单片价格也降至0.15元，医药行业市场黄金时期已成过往，即便高质量仿制药仍难逃大幅降价的厄运。

而仅仅2周之后，国家医保局再次发布通知称，为加快推进按疾病诊断相关分组（DRGs）付费国家试点，将组织开展DRGs国家试点申报工作，对病种的治疗方案和用药进行严格规定。至此，DRGs也正式结束在我国历时二十余年的探索时期，成为医保支付方式改革的重要内容。

小科普：DRGs

DRGs中文翻译为疾病诊断相关分类，它依据患者所患病种、病情的严重程度、住院时间等因素将参保病患归入相应病组，医保所支付给医院的费用随即确定，再依据个人的报销比例，病患个人支付的费用也即可确定。

以往医院采用项目付费方式，为了多赚钱，往往多做检查、多开药、小病大治，刺激了医疗费用的过度上涨。而采用诊断相关组付费可以通过科学计算，把每个病种需要花费多少钱都进行确定，医保会根据确定的费用来支付给医院，这样一来，费用如果有盈余，纳入医院收入;如果超标，医院补齐，与住院个人再无关系，这种病组包干方式，一方面将控制医院的过度服务、促进医院资源的合理利用;一方面病人看病贵的现象会得到扼制。(来源：网络)

在DRGs的加入下，可以预见，未来带量采购的品种或将全面波及到临床常用的原研药、辅助用药、中药注射剂、抗肿瘤药物、血液制品，以及其他占用大量医保资金的品类中，药企原有销售模式将被重构。对于缺乏高品质产品的药企而言，市场空间将会被急剧压缩，如果不能通过研发创造出具有价值的创新药，或是市场生命周期较长的高质量仿制药，就只能走向被淘汰的结局。

谋变方能破局，艾美达助力药企转变发展

与政策的急速变动相比，一直只关注于自身产品在医院销售的药企则处在较为被动的位置。但企业应该认识到，在政策变动的冲击波下，市场缝隙及发展机遇依旧存在。

在DRGs在全国全面铺开以前，为企业留出了市场缝隙，能否抓住机遇则成为未来生存的关键因素之一。以4+7中标通用名药品为例，25个品种中，每一个品种又有其他产品可以进行替代。例如：阿托伐他汀和瑞舒伐他汀中标，用以治疗高血脂，但患者情况不一，在实际临床操作中，仍可能会使用其他类他汀药物。因此，即使政策进行了规定，但医院仍旧可以在保证中标药使用量后，合理选择使用其他他汀类药物，这就给予了药企发展的市场缝隙。

DRGs全面铺开已成定局，试点在一波一波的进行，药企需要在最后一波冲击来临前，迅速选择合适的仿制药和创新药进行研发生产，以品质及速度抓住市场先机，从而谋求破局之道。而在立项之前，企业则需要进行深入的市场调研，评估出产品的生命周期及研发价值，避免卷入价格厮杀战中。更需要以新的思路来应对政策的变革，不仅要掌握某个病组，在某个领域的产品组合销售的可能性，更要明确各DRG组的费用、自费情况、住院天数等数据，结合DRG组成本结构，进行科学合理的策略规划，方能立于不败之地。

在药企转变发展，进行产品研发之际，必然需要想一份全面深度的市场研究报告，艾美达作为专业的行业研究机构，拥有丰富的产业政策研究经验，能够通过精确的定量+定性分析，为企业立项提供优质的医药市场动态报告，助力企业找准研发方向，抓住市场机遇，从而成功破局。