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胃癌（Gastric Carcinoma）是指原发于胃的上皮源性恶性肿瘤。在我国胃癌发病率仅次于肺癌居第二位，死亡率排第三位。全球每年新发胃癌病例约120万，中国约占其中的40%。我国早期胃癌占比很低，仅约20%，大多数发现时已是进展期，总体5年生存率不足50%。近年来随着胃镜检查的普及，早期胃癌比例逐年增高。

胃癌常用的系统治疗方案：单药方案：替吉奥、多西他赛、紫杉醇、伊立替康；联合用药：1、顺铂+氟尿嘧啶类；2、奥沙利铂+氟尿嘧啶类；3、表阿霉素+氟尿嘧啶类+顺铂/奥沙利铂。

替吉奥胶囊属于新型氟尿嘧啶类衍生物，是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三种成分组成的复方抗恶性肿瘤药物，主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。

与传统氟尿嘧啶类药物比较，替吉奥胶囊能在体内维持较高的血药浓度，从而提高抗癌活性，并明显减少药物的消化道毒性。国内外多年的临床研究和临床应用也充分证实了替吉奥胶囊对晚期胃癌的显著疗效，是一种安全、有效的口服抗癌药物，并得到医疗机构和广大患者的一致认可。

本文主要分析替吉奥胶囊的市场格局。

替吉奥胶囊：继齐鲁之后，恒瑞第二家过评

3月12日，江苏恒瑞发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于替吉奥胶囊的 《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。

此次通过一致性评价有两个规格，分别是：

(1)20mg:替加氟20mg，吉美嘧啶 5.8mg，奥替拉西钾 19.6mg

(2)25mg:替加氟 25mg，吉美嘧啶 7.25mg，奥替拉西钾 24.5mg

替吉奥胶囊最早由日本大鹏药品工业株式会社开发，于1999年在日本首次上市，用于晚期胃癌的一线治疗，并于 2012 年在丹麦、芬兰、挪威、瑞典、英国上市，于 2009 年在中国获得批准上市。

据艾美达全国公立样本医院数据库显示，2018年抗肿瘤药和免疫机能调节系统用药以15.34%的份额占据市场第一。

替吉奥在抗肿瘤药和免疫机能调节系统细分领域抗肿瘤药中排名第五，前四依次是紫杉醇、培美曲塞、曲妥珠单抗、多西他赛。

据艾美达全国样本公立医院数据库显示，近几年替吉奥在公立医院的销售逐渐增长，2018年相较2017年同比增长14.7%。

目前国内替吉奥胶囊的主要生产企业有恒瑞医药、大鹏制药、齐鲁制药、山东新时代药业。

从2018年替吉奥在艾美达全国样本公立医院的销售数据来看，山东新时代以56.88%的份额占据第一，其次是恒瑞，以17.21%位列第二，齐鲁以12.91%居于第三。

而此次恒瑞替吉奥胶囊2个品规通过一致性评价，近日（3月8日）齐鲁制药研发的替吉奥胶囊（25mg）在全国首家通过一致性评价。

据齐鲁制药官微信息，截至目前，齐鲁制药通过一致性评价产品数已达11个，其中，7个产品为国内首家通过。

图片来源：齐鲁制药官微

结语：目前在国内公立医院市场，山东新时代替吉奥胶囊占据半数市场份额，但齐鲁、恒瑞通过一致性评价后，市场格局还会如此吗？随着4+7带量采购政策的推进，试点城市相继发布带量采购相关通知，对于那些未通过一致性评价的产品来说，一场价格战在所难免，对于销售体系、渠道拓展都将是一场考验。

数据来源：国家卫健委《胃癌诊疗规范(2018年版)》、艾美达数据库、企业公告。