【盘点】2018年FDA获批新药概况
据美国FDA提供的公布结果，FDA在2018年共陆续批准了59款新药，包括42个新分子实体和17个新生物制品。获批的新药数量创下历史新高。
表 2018年FDA批准新药情况
数据来源：FDA; 绿色标记背景为获得FDA孤儿药资格认定药物
2018年获批新药的治疗领域涵盖多个疾病领域(肿瘤、艾滋病、抗感染、偏头痛、罕见病等)，针对不同疾病的临床需求。值得关注的是，在获批新药中，有32个孤儿药，总数超过获批品种数量的一半，可见美国在孤儿药研发领域的重要性。
据美国FDA提供的公布结果，FDA在2018年共陆续批准了59款新药，包括42个新分子实体和17个新生物制品。获批的新药数量创下历史新高。
表 2018年FDA批准新药情况
数据来源：FDA; 绿色标记背景为获得FDA孤儿药资格认定药物
2018年获批新药的治疗领域涵盖多个疾病领域(肿瘤、艾滋病、抗感染、偏头痛、罕见病等)，针对不同疾病的临床需求。值得关注的是，在获批新药中，有32个孤儿药，总数超过获批品种数量的一半，可见美国在孤儿药研发领域的重要性。