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多发性骨髓瘤(multiple myeloma，MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病。 MM常见症状包括骨髓瘤相关器官功能损害的表现，即"CRAB"症状(血钙增高，肾功能损害，贫血，骨病)，以及淀粉样变性等靶器官损害相关表现。

我国多发性骨髓瘤流行病学

在西方国家MM大约占血液系统恶性肿瘤的10%，发病率因国家、人种的不同而有较大差别。目前我国尚缺乏MM确切流行病学资料，发病率与亚洲周边国家相近，约为1.0/105.我国一项关于济宁市MM流行病学调查结果显示[1]，该市MM发病率为1.38/105.男性发病率高于女性。

多发性骨髓瘤靶向治疗药物情况

全球已上市MM靶向治疗药物已有9个，其中仅有3个品种在我国上市，各品种信息详见表1.

表1  全球已上市MM靶向治疗药物信息

截止时间：2018年9月25日

从以上信息来看，我国MM患者临床用药的可及性与国外存在较大差距，但尚未在我国上市的品种(如卡非佐米、泊马度胺、达雷木单抗等)也陆续在我国申报或开展临床。此外，境外新药进入中国的多项限制被简化，加快了该类药物在我国上市的速度。

同时，我国企业在该领域也有多个创新品种进入临床。根据我国CDE药物临床试验登记与信息公示平台显示，我国1类及原1.1类新药开展临床情况如表2所示。

表2 我国临床阶段治疗MM的1类创新品种信息

数据来源：CDE药物临床试验登记与信息公示平台;截止时间：2018年9月25日

来那度胺品种在我国已有仿制药(北京双鹭药业)上市，正大天晴、齐鲁制药、扬子江药业也陆续提交了上市申请;正大天晴的泊马度胺也已申报上市。未来，我国MM疾病的市场竞争格局逐步显现。

参考文献

[1]王得印，郝云良济等.宁市多发性骨髓瘤流行病学调查研究[J]. 《国际输血及血液学杂志》 , 2017 , 40 (3):209-213.