NEWS

第一批通过一致性评价的品种,现在如何了?

一致性评价的意义小编不再赘述,但更为重要的是,通过一致性评价,真能成为突出重围的利器吗?本期,小编带领大家,来看一看通过一致性评价品种是否真的获得市场青睐,招标还是一味寻求低价中标吗?

数据范围:第一批通过一致性评价品种通用名(部分通用名、口服制剂),由原药监总局于2017年12月份公布通过。

氯吡格雷

用于预防动脉粥样硬化血栓形成事件:近期心肌梗死患者、近期缺血性卒中患者或确诊外周动脉性疾病的患者,以及急性冠脉综合征患者。

目前,在艾美达全国样本公立医院数据库中,仅有赛诺菲,信立泰和乐普药业有数据体现,即便信立泰已通过一致性评价,但2018年上半年的市场份额却没有显著提高,反而有小幅下降,原研赛诺菲仍然稳坐“霸主”位置,更令人意外的是乐普药业2018年上半年的市场份额有小幅上升。

6-1.jpg

即便通过一致性评价的仿制药因时间问题尚无法撼动“霸主”地位,但是乐普药业为何还能在泰嘉(信立泰氯吡格雷商品名)通过一致性评价后,仍有小幅上升?难道仍是唯低价是从?恭喜你,八成答对了~

6-2.jpg

数据来源:insight数据库

通过氯吡格雷生产厂家全国中标中位数即可看出,乐普中标价中位数是全国最低的,即便是泰嘉通过了一致性评价,在药品选择方面,市(zhao)场(biao)仍然倾向选择价格更低的药品。

瑞舒伐他汀

瑞舒伐他汀适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。

在艾美达全国样本公立医院数据库中,共有9家企业有销售体现,其中前三家占据了90%的市场份额。正大制药集团的瑞舒伐他汀作为第一批通过一致性评价品种,并未在2018年上半年有突出表现,甚至份额有小幅下降。

一致性评价品种并未对原研造成明显冲击,反而鲁南制药集团的产品市场份额稳步上升。那些寄托于通过一致性评价抢占市场的宝宝们,千万不要忽视了营销工作,毕竟市场是向qian看的。

6-3.jpg

当然,销售份额是受到价格因素影响,价格越高,即便同样销售量其市场份额也会越高,阿斯利康的高份额也会存在同样问题。即便如此,在已有通过一致性评价仿制药的前提下,原研仍能占据60%以上份额,不得不说落实情况不尽人意。一致性评价品种是为了使更多人用上与原研无明显差异的仿制药,从而降低社会用药费用。从目前来看,这个目标还有很长的路要走。

6-4.jpg

数据来源:insigh数据库

浙江京新产品价格以10mg*12换算为10mg*7

吉非替尼

吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

在艾美达全国样本公立医院数据库中,吉非替尼仿制药仅有齐鲁制药有销售体现,并且在2017年上市的第一年,便取得了10%的市场份额,在2018年上半年,已占据近20%份额。

6-5.jpg

通过一致性评价,价格是原研三分之一,国内第一家吉非替尼仿制药厂家,进入国家乙类医保目录,这四点成为了齐鲁制药份额快速增长的重要因素。

6-6.jpg

数据来源:insight数据库

替诺福韦二吡呋酯

替诺福韦二吡呋酯片用于与其他抗逆转录病毒药物合用,治疗HIV-1感染。

在艾美达全国样本公立医院数据库中,共有7家制药企业有销售体现。2017年,国内仿制药陆续上市,在2018年上半年,成都倍特仿制药已占据近14%的份额。

6-7.jpg

为何此处的一致性评价品种能有明显增幅?当然这其中有众多因素影响,例如:销售团队能力、市场推广能力、患者培育等等,不过还有一个因素-价格,使其“名正言顺”获得招标的青睐。

6-8.jpg

PS:美国吉利德公司保留替诺福韦二吡呋酯片在香港、新加坡、韩国和台湾地区的独有上市权,葛兰素史克保留其在中国上市的独有上市权利。

头孢呋辛

头孢呋辛用于敏感细菌造成的感染治疗。

在艾美达全国样本公立医院数据库中,共有19家药企有销售体现,其中前三家占据了75%以上的市场份额,行业集中度较高。但是,在2015-2018H期间,这三家企业的份额却在逐年下降,众多份额较小的竞争者齐头抢占市场,由2015年17.28%增长至2018年上半年24.35%。

此外,葛兰素史克的份额由18.52%增长到27.76%,中国医药集团旗下国药集团致君(深圳)制药有限公司在2017年底顺利通过一致性评价后,原研份额不降反升,一致性评价仿制药不升反降,这个奇观,估计也是有内(zhong)部(guo)原(te)因(se)吧。

6-9.jpg

6-10.jpg

数据来源:insight数据库

备注:联邦及广州南新规格为125mg*12

其余厂家为250mg*12

第一批通过一致性评价的仿制药共有12个通用名品种,其中以上分析的5个品种中,仅有占据“天时地利人和”的仿制药,方能获得市场的青睐;而有些品种在通过一致性评价后,2018年上半年的份额不升反降。

这意味着,仅仅期望通过利用一致性评价而快速获得市场的梦想破灭了,抢占市场份额更需要企业强大的市场推广、营销手段以及临床医生患者教育等系列配套措施。在未来,不通过一致性评价肯定无法获得市场,但是,通过了一致性评价,没有相应市场营销推广,也无法获得预期份额。

对于仿制药来说,一致性评价与市场营销,缺一不可。

微信公众号:iMeta-Info

关注艾美达微信,带您领略独家观点,了解更多医药咨询

© 版权所有 艾美达(北京)医药信息咨询有限公司京ICP 备14033340 号

公司地址:北京市东城区东直门南大街11号中汇广场B座1807

公司邮编:100029

商务邮箱:Services@imeta.com.cn

办公电话:010-59786088、59876118

京公网安备 11010502036576号