全球淋巴瘤靶向治疗药物概况
淋巴瘤简介
淋巴瘤是起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤,主要表现为无痛性淋巴结肿大,肝脾肿大,全身各组织器官均可受累。根据病理、临床特点以及预后转归等将淋巴瘤分为非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’slymphoma,NHL)和霍奇金淋巴瘤(Hodgkin’slymphoma,HL)两类。
NHL亚型包括套细胞淋巴瘤、滤泡型淋巴瘤、皮肤T细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤、及弥漫性大B细胞淋巴瘤等。
淋巴瘤流行病学
在世界范围内,虽然淋巴瘤发病率不及肺癌、胃癌,但淋巴瘤是发病率较高的一种血液肿瘤。2012年我国发布的肿瘤登记数据显示,淋巴瘤在我国发病率约为6.68/10万,男性高于女性。HL 发病率较低,预后较好,有较高的治愈率;NHL发病率较高,HL : NHL发病比例大约为1 : 9.
淋巴瘤靶向治疗药物上市情况
目前靶向治疗药物在淋巴瘤的治疗方面也取得了一定的进展:化学药主要涉及HDAC、PI3K、BTK作用靶点;生物药作用靶分子有CD20、CD30及PD-1等。表1为已上市的淋巴瘤靶向治疗药物(化学药及生物药)信息。
表1 淋巴瘤靶向治疗药上市品种信息概况
统计截止时间:2018年7月3日
除了已上市的品种外,越来越多的品种进入临床研发后期阶段:如Verastem公司的PI3K抑制剂Duvelisib已提交FDA上市申请,用于治疗滤泡型淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤;基因泰克公司的Polatuzumab vedotin,是一款抗CD79B抗体偶联药物,适应症弥漫性大B细胞淋巴瘤处于3期临床、非霍奇金淋巴瘤处于2期临床。值得关注的是,我国信达生物PD-1单抗信迪利单抗(Sintilimab)已提交上市申请,适应症为霍奇金淋巴瘤。
总体来说,新产品进入该适应症领域“拥挤”的现象初显,新品种如何在现有疗法的基础上进一步提高患者生存期是其面临的挑战。