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2018年上半年，国家药品监督管理局已连续发布4个中药注射剂修订说明书(参麦注射液、柴胡注射液、双黄连注射液以及丹参注射液)，离上次公告时隔不到一个月，昨天国家药品监督管理局再次发布2个中药注射剂修订说明书(清开灵注射剂和注射用益气复脉(冻干))，速度让人措手不及，这难道是腾笼换鸟的开始?

ps：本文中药注射剂仅指药品内所有成分复杂且不明确品种。

在艾美达样本公立医院数据库中，中药总金额占据了样本医院全部用药的14.2%，其中中药注射剂占据了中药总金额的35.23%。中药注射剂在没有临床试验数据的情况下，却在市场中占据了一席之地，本着不浪费钱的终极目标，中药注射剂首当其冲成为整顿的方向。

国家药品监督管理局用有理有据的方式提示部分中药注射剂的临床使用注意事项，在小编看来就是另一种途径的临床使用限制条件。虽然不如医保有明确限制，但是，当患者手拿药品并随便翻阅说明书时，满眼的不良反应及注意事项能安心的使用?如果能，患者的心也真够大的了。

从另一方面来看，在说明书中由“不良反应不详”转变为大篇幅的不良反应注意事项，临床医生亦将会引起足够重视。(小编认为，最可怕的不是临床医生没有重视，而是真的认为中药注射剂安全有效，可以在安全的前提下解除患者病痛。)

对于注射剂来说，无论是中药或是西药，只要能够用临床试验数据证实药品安全可靠，均将受到政策和市场的支持。但是，又有多少中药注射剂敢于做临床试验?屈指可数吧?

早在去年，已有不少省份针对中药注射剂进行重点监控，因此在在本次修订明确前，市场已然嗅到了地震的预警。在艾美达样本公立医院数据库中，放眼望去中药注射液哀鸿一片，102个中药注射剂通用名，仅有27个为正向增长，其余75个均为负增长，某些药品最高降幅近90%。

在中药注射剂2017年销售总金额TOP10排名中，仅有康莱特注射液近三年复合增长率达18.53%。

单位：亿元

我们再来看看修订说明书的中药注射剂品种的增长情况，可谓是惨不忍睹：仅有柴胡注射液依然坚挺着复合增长率18.8%，但是2017年仅有三十六万元的销售额，也真是挺给中药注射剂争(diu)光(lian)的。

单位：百万

未来会不会有更多的中药注射剂限制使用?小编认为这是必然，看当下那些销售总金额狂跌的品种即可知晓。以血必净注射液为例，虽然在2016年总金额增长较为缓慢，但仍是正向增长，到2017年时则瞬间下降到4.96亿元。

从其省份增长情况便可看出，大部分省份均对血必净注射液表明了态度，尤其是福建省，下降幅度接近100%。有意思的是，血必净注射液在2017年参加了国家医保目录谈判，但是没谈拢失败了。想当年，血必净注射液进入全国22个省的地方医保目录，国家医保目录谈判失败后，新疆即把其剔除本地医保目录;当然，也有湖北省出台增补目录将其纳入本地医保目录中(这ZF工作做的不错嘛)。此前，天津已在2016年把血必净注射液剔除医保目录，要知道，血必净注射液的老东家是天津红日药业!

当年，有业内小道消息称，对于一些药品列入医保药品目录谈判失败的原因，一是由于国家提出的药品降幅超出企业预期;二是有的企业认为自身生产的药品在市场上短期内具有无可替代性，在谈判中不愿意降价，而这一问题也部分反映出当前药品上市审批时间仍较长。

当下，现实是什么，想必童鞋们都清楚了，进口药在飞速上市，替代品在加速竞争，当年谈判的红日药业是否已经泪流成河?

未来，中药注射剂的整顿仍将继续，对自家产品有信心的企业，临床试验走起;知道自己产品几斤几两的企业，想要长久发展趁早转型。中药虽然得到国家高层的持续支持和认可，但也是基于有明确临床疗效的基础上，况且那些安全无效的西药都已经在一致性评价中垂死挣扎，更别说不良反应居高不下的中药注射剂。

医药行业的腾笼换鸟，已然从中药注射剂蔓延开来。