2017年CDE受理审批情况汇总
在2017年，CDE共承办4837个受理号，与2015年、2016年相比，受理类型数量有较大变化，其中化药数量有一定提升，生物制品数量有显著增加，中药数量浮动较小，与2016年审评制度整顿和改革有较大关联。
从各类药品注册申请类型数量分析，2017年与2015年、2016年相比，补充申请的数量显著提升，这与一致性评价有较大关联。2017年新药的申报数量与2016年相比较有所下降，为620个。
2017年CDE药审中心共审批完毕6300个受理号(按制证完毕-已发批件计)，其中审批进口药品679个受理号，新药1077个受理号。
在2017年新药和进口药品审批情况中，抗肿瘤领域依然是受企业关注的领域，其中在2017年1类抗肿瘤药和免疫机能调节药领域，广东众生药业股份有限公司提交13个受理号申请，再鼎医药(上海)有限公司提交9个受理号申请，江苏恒瑞医药股份有限公司提交7个受理号。
1、2017年1类生物制品审批情况(按制证完毕-已发批件计)
2、2017年1类化药审批情况(按制证完毕-已发批件计)
