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2017年的医药圈注定将载入史册，优先审评审批、一致性评价、持续临床数据核查都让圈内的小伙伴们应(chi)接(xu)不(meng)暇(bi)，生怕晚一步便被淘汰出局，尤其是优先审评和一致性评价首批名单的出炉，都让医药圈各界为之一震，各种抢占市场、大批淘汰出局等字眼刷满朋友圈。小编在此却想泼一盆冷水，即便能够在众多药品中脱颖而出，最终还需要被市场认可，形成真金白银的销售金额，那么未来市场到底在哪里?在临床未被满足的需求中。本期，小编带领大家来梳理下，2017年提交CDE申请的新药和进口药都集中在哪些适应症领域，这些适应症领域是蓝海还是红海?

Ps：本次盘点弱化临床和上市申请以及注册分类(不过，仍以申请类型为进口和新药为筛选依据，注册类型主要集中在1类和3类新药中，以靶向药和生物药为主)，仅从适应症领域来划分，看一看未来的红海厮杀有多激烈。当然，申请中也不乏shi都不披露适应症的通用名，那小编也没辙，所以这些药品不计入盘点中。再补充下，目前查到的适应症不一定就是最终上市的适应症，也就是当年的“大爷”不一定是未来的“大爷”，所以小编以当下的“大爷”为依据。再再补充下，因为一个药品可有多种适应症，会出现适应症中药品多重计数情况。

好了，不再废话，首先，我们先瞜一眼2017年CDE新药企业申请适应症TOP10.看看哪一个领域最火热。

注：同一通用名+同一集团，计数为1.

肺癌(非小细胞肺癌)

2017年新药申请中，共有128个企业研发肺癌，其中113个暂定适应症为非小细胞肺癌，占据了88%;正如非小细胞肺癌的流病学一样，患病率占据了肺癌总数的80%~85%。此时，小伙伴们有没有在颤抖?小编再放一剂毒药，传统化疗药不再赘述，目前国内市场中有7个治疗非小细胞肺癌的靶向药：埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼、阿法替尼、克唑替尼、贝伐珠单抗，其中吉非替尼仿制药已经开始抢占市场。

注：贝伐珠单抗有多种适应症，故销售总金额较高。

虽然埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼纷纷降价进入新版医保目录，但是否能得到医保资金池的放量，仍需观察：如果药品对当地医保资金的冲击过大的话，能否获得量的井喷就不好说了。

同时，这7个通用名的背后是一百余个企业在竞争追逐，未来相当长的一段时间内，价格战或将成为必然。对于投资者来说，选好靶点很重要啊!否则会一不留神就掉坑里了。

乳腺癌

小编在翻看2016年记录时，曾预测过乳腺癌即将是下一个红海，在2016年共有10个通用名、41家企业有受理号状态变更，等到2017年时，已增加了58个通用名药品，91个企业。有木有更加体会到时间就是金钱的真理?

目前，我国有2个乳腺癌靶向药物上市：曲妥珠单抗和拉帕替尼。

注：曲妥珠单抗有多种适应症。

企业的小伙伴们，千万不要觉得手握好项目未来就无忧了，未来拼的是上市速度和市场培育，好的产品在市场中不一定会卖的好，如何做好市场营销也是企业必须要考虑的重要工作之一。

白血病

当然，白血病有很多细分，在此小编统一简化为白血病。

在2017年CDE申请中，共有38个通用名，50家企业申报。目前在我国上市治疗白血病的靶向药物有：伊马替尼、尼洛替尼、达沙替尼，其中伊马替尼仿制药已迎头赶上，占据了伊马替尼18%的市场份额。

注：伊马替尼有多种适应症

值得注意的是伊马替尼在国内首次获批时间是2002年，尼洛替尼于2009年在国内上市，达沙替尼与2011年获批上市，从新品上市到市场培育完善，同样需要耗费大量的时间。因此，谁能够抢先一步进入市场，便可以获得市场培育的先机，从而获得放量。

结直肠癌

在2017年CDE申请中，共有25个通用名，39个企业。目前我国上市治疗结直肠癌的靶向药物有：瑞戈非尼、西妥昔单抗、贝伐珠单抗，其中瑞戈非尼于2017年3月获得CFDA批准，在艾美达全国样本公立医院数据库2017年前三季度中尚未有销售体现。

注：贝伐珠单抗有多种适应症

贝伐珠单抗于2010年在国内获批上市，而西妥昔单抗于2006年在国内获批上市，在上市时间上看似后者更有优势，但架不住前者的适应症多啊!贝伐珠单抗获批结直肠癌和非小细胞肺癌两个适应症，那非小细胞肺癌可是“香饽饽”，谁都想咬一口;西妥昔单抗在国内获批的适应症就略显单薄了，仅有结直肠癌。

也就是说，在抢夺上市时间的同时，能够拓展更多的适应症，这样的新药更容易在市场中获得销量的井喷。

热门适应症竞争者肯定会越来越多，都想从中分一杯羹，但是这杯羹可不好获得，不仅要拼上市速度，还要拼适应症广度，更要拼市场培育和营销手段。

政策改革的初衷是为了让患者能够用到便宜的新药和好药，随着市场竞争的逐渐激烈，价格必然是获得放量的重要因素，政策的目的或将达到。但是，对于企业来说，这并不是一条好走的路，市场是留给有准备的人。