【盘点】最新！2017年FDA、EMA、PMDA获批新药信息汇总
本文对2017年美国、欧盟和日本获批上市的原创新药信息进行梳理，包括新分子实体和新生物制品，首次在美国上市的品种占大比例。下面看看具体获批品种的情况吧!
1、新分子实体
2017年美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA共获批新分子实体药物42个：美国上市35个、欧盟上市4个、日本上市3个。其中包括7个复方制剂。
表1 2017年FDA、EMA、PMDA获批新分子实体信息
2、新生物制品
2017年美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA共获批新生物制品15个。其中美国上市14个，欧盟上市1个(获批时间早于美国)，各品种信息详见表2.
表2 2017年FDA、EMA、PMDA获批新生物制品信息
