【盘点】迄今尚未在我国上市的小分子靶向抗肿瘤药物
前两周小编分别盘点了我国药品审评审批制度改革以来,通过优先审评途径获批以及2017年国内首次获批进口上市的化药品种情况,可以看出我国近两年国际创新药及国内优质仿制药获批速度加快。
但就现阶段来说,国内外临床用药的差距仍十分明显。本期小编选择了备受关注的抗肿瘤领域,看看在全球已上市的小分子靶向抗肿瘤药物中,迄今尚未在我国上市的品种有哪些呢?据统计有36个品种呐,具体信息详看下表吧!
表1 尚未在我国上市的小分子靶向抗肿瘤药物
备注:产品未备注即为FDA首次批准;统计截止时间:2017年12月28日
国外早已上市的HDAC抑制剂(如Vorinostat-2006年、Romidepsin-2009年)用于治疗皮肤/外周T细胞淋巴瘤(罕见病),至今均未在我国上市……猜想企业或考虑到该适应症发病率低,市场需求少。(注:国内已上市同类品种为深圳微芯生物的西达本胺)
近两年上市的乳腺癌治疗药物CDK4/6抑制剂、卵巢癌治疗药物PARP抑制剂等虽尚未在我国上市,但这些品种已在申报审评的路上,值得期待~~
总体来说,医药改革将加快进口药品特别是创新药物在我国的上市进程,促进国内患者临床用药升级,也将影响未来我国医药市场格局。