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本届食药监总局的效率真的是雷厉风行，以最近最火爆的莎普爱思为例，昨晚总局便公布了《总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知》，要求三年内将临床有效性试验结果报CDE(此处有大大的掌声!)。说完不靠谱的药，本期我们来看一看2017年提交的1类新药，哪些药品已经审批完毕?

筛选条件：2017年提交1/1.1类(以下简称1类)申请的新药/进口药，并于11月前完成审批(状态为待制证/制证完毕)

已完成审批

首先，我们来看一看2017年1类的申请情况。截止到11月31日，共有435个1类新药/进口药提交申请，以受理号计。其中23个受理号已审批完毕-待制证，113个受理制证完毕已发批件，占据1类药品申请总量的31%左右。这样的效率与之前相比挺高的了。

优先情况梳理

这么多已审批完毕的受理号中，又有多少是纳入优先审评审批名单中呢?结果让人意外，制证完毕中仅有2个受理号被纳入了优先名单，是葛兰素史克申请的Cabotegravir片，用于治疗艾滋病，另有15个受理号在审评审批中。不过纳入优先审评的受理号平均耗费了123天完成审批，而未纳入的耗费206天完成审批，前后差别两个月左右。

快速完成审批清单

到底是什么样的品种可以在不纳入优先审评名单就可以相对快速完成审批?我们用数据说话。

从上表可以看出，大部分是肿瘤免疫相关药品，总局对这些尚未满足临床需求的药品青睐有加，市场和资本更是如此。不过，在这繁荣的背后总有意料到和意料不到的坑，市场瞬息万变，前方的路并不是一帆风顺，且行且看吧!