BE豁免/简化等还是不等？有时候先驱也会掉坑里
小编曾经在“289一致性评价大摸底，你是哪个阵营?”中预言，如果这些品种誓死不做一致性评价，总局会“放水”吗?结果显示，有品种已经做了一致性评价，总局还是“放水”了。如果豁免BE或简化BE是基于BSC分类原则作出的生物等效豁免，为啥不在最初公布可以豁免/简化品种清单?反而在大限将近的2017年年底放出，这其中还是有不少故事的。
小编在初看豁免/简化品种的时候就在想，这其中如果有的企业已经着手开始做BE试验了，可咋整?钱和精力都白花了?然后小编自我安慰到，总局应该是挑的那些没有开始做BE试验的，或者没有足够多企业开始着手做BE试验的品种吧?......然而，是我想多了......啥也不说了，直接看表吧!
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小编还是图样图森破，即便是某品种有不少企业着手开展BE试验了，谁又能保证试验结果会让人满意呢?!您说是不是......然后，剩下的各位客官自行脑补吧，小编不宜多说了。
稍感欣慰的是那些还尚未公示拟豁免/简化的品种，不过总局都明确说了“首批”，第二批还会远吗?那些已经明确放弃品种的企业，此时会不会后悔了?未来或许听到最多的是，小李啊，咱们准备做BE的那几个品种都等等豁免吧!不过，这些已经开始做BE的企业，心里没有万“马”奔腾，也得翻江倒海了，这剩下的我是做?还是不做呢?
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本次“放水”最大的赢家应该是那些还没有真正着手做BE试验的企业，换句话就是“观望中的企业”，他们真的观望出来了。
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总局这一招，对于没有下手做BE的来说简直就是大礼包，等来了一张24K金豁免牌，对于那些已经开展BE试验的机构，则直接喷血而亡…
口子一旦拉开了，还能收得回来吗?一致性评价会不会终将成为一纸空文吗?小编希望这只是担忧。