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小编每次看到“XX年XX药专利即将到期，仿制药将迎来井喷”，就觉得这跟我们好像没啥关系，因为不管专利到不到期，原研药一直都辣么贵，一直在市场中占大头。本期，小编带领大家用真实世界的销售和中标价格来证明：当下的国内市场，专利到期就是个大骗纸。

厄他培南

厄他培南用于治疗复杂性腹腔感染、复杂性皮肤软组织感染、社区获得性肺炎、复杂性尿路感染、急性盆腔感染、严重肠杆菌科细菌感染等疾病，目前仅有注射液剂型，由默沙东原研生产销售，厄他培南化合物专利在我国于2013年到期。小编在网络中也发现有数据表示：其专利到期时间为2016年，未明示何种专利；但是，在2013年时，石药集团欧意药业已获得了注射用厄他培南钠批准文号，所以小编在此以2013年化合物到期时间为准。

在艾美达全国样本公立医院数据库中，2017年上半年，厄他培南所在的细分市场碳青霉烯类药物中，仅占据了1.99%的市场份额，购药总金额为四千万元左右。

数据来源：艾美达全国样本公立医院数据库

虽然厄他培南专利化合物在2013年到期，但是对原研默沙东来说没有丝毫影响，哪怕是按照网络中所说的2016年到期，石药集团的仿制药对原研的冲击也如九牛一毛：在2017年上半年，仿制药仅占本通用名的0.52%，可谓是惨不忍睹。

数据来源：艾美达全国样本公立医院数据库

专利到期、仿制药上市的意义便是把原研从高价药神坛中拉下来，那么，我们来看一看厄他培南原研和仿制药的全国中标价如何。

令人意外的是，厄他培南在2009年~2017年全国平均中标价中，石药集团的厄他培南平均中标价与原研默沙东的几乎不分上下，在首次招标的2015年，竟然还高于默沙东的平均中标价，着实令人有些费解。

数据来源：Insight数据库

虽然厄他培南化合物专利到期时间是2013年，但在价格趋势上看，仅有4%的降低幅度，并且在之后的几年内有一定回升。并且，石药的厄他培南平均价格竟然高于当年原研药，抢占市场份额显得有些苍白无力。

至于2016年的价格最低，相信医药圈的小伙伴们都明白怎么回事，尤其是负责招标的童鞋，肯定是一把辛酸一把泪。

对厄他培南潜在仿制者的担心大可不必，目前一段时间内仍将是默沙东和石药的舞台，在CDE中尚未有厄他培南其他仿制药和新药申请。

由此可见，专利到期后的市场悬崖，在厄他培南中是不成立了。

伊马替尼

伊马替尼用于治疗慢性髓性白血病和恶性胃肠道间质肿瘤，目前有片剂和胶囊剂，由诺华原研生产，伊马替尼化合物专利在我国于2013年到期。

在艾美达全国样本公立医院数据库中，通用名伊马替尼近些年复合增长率在9.76%，而诺华伊马替尼在专利到期后，仍能有2.5%的复合增长，这与国际上所说的专利悬崖相差甚远。

数据来源：艾美达全国样本公立医院数据库

那么，对于伊马替尼来说，仿制药的上市对原研药的价格有所触动吗？现实数据显示，挠了下痒痒吧……

历数2008~2017年伊马替尼全国平均中标价，可以发现仿制药的上市对原研的价格几乎没有触动。在全国招标杀价最猛的时间，原研伊马替尼降了8.3%，效果真的很“显著”哦！

数据来源：Insight数据库

虽然伊马替尼在专利到期的同年便有江苏豪森仿制药上市，但是对原研价格的冲击可以说是隔靴搔痒，几乎没有效果，市场中原研份额仍占据80%以上，当然这与原研药价格高有很大关系。

专利到期仿制药上市的理想效果是，仿制药快速抢占市场，专利药从高价神坛中跌落，可惜现实piapia打了两个大巴掌。

即便如此，仍有一大波伊马替尼的仿制药/新药来袭，不过随着政策的趋严，申请数量明显下降，这才是“悬崖”应该有的样子。

数据来源：艾美达公共数据库

伊马替尼仿制药，又一个跳进专利悬崖大坑的品种。

莫西沙星

莫西沙星治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人，如急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、以及皮肤和软组织感染。原研为拜耳，有片剂和注射液，仿制药仅有注射液。莫西沙星化合物专利于2013年到期。

在艾美达全国样本公立医院数据库中，通用名莫西沙星近些年复合增长率为20.77%，其中拜耳原研在仿制药上市后仍有2.6%的复合增。值得欣慰的是，莫西沙星仿制药上市后对原研药的挤压要显著于厄他培南和伊马替尼：从2014年的96.27%下降到2017上半年的65.13%。

数据来源：艾美达全国样本公立医院数据库

那么，莫西沙星在化合物专利到期后，仿制药的上市对原研药价有影响吗？小编突然发现这个问题苍白无力，那不很显然么！当然没有影响了。有影响的是全国招标杀价的那一年，原研药价降低了15.2%，此时仿制药价格与原研药价格相比略高，这种情况是“不允许”出现的，所以2017年仿制药价格就下来了…

数据来源：Insight数据库

对于正在路上的莫西沙星仿制药/新药，想要在当下的环境中分得一杯羹可不容易，虽然目前仅是口服制剂需要通过一致性评价，但这已经是大势所趋，其他制剂未来也必将面临一致性评价问题。

并且，南京优科的莫西沙星片已经完成临床生物等效性试验，小编推测应该算是通过一致性评了；另有十个左右的企业正在或已经完成临床生物等效性试验，未来抢占原研药市场道阻且长。

数据来源：艾美达公共数据库

利奈唑胺

利奈唑胺用于治疗由特定微生物敏感株引起的各种感染，尤其是万古霉素耐药的屎肠球菌感染；为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治疗或预防确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。原研由辉瑞生产，目前市场中有注射剂和片剂，利奈唑胺化合物专利于2014年到期。

艾美达全国样本公立医院数据库显示，通用名利奈唑胺近些年复合增长率高达91.6%，其中辉瑞的复合增长率达83.4%。

利奈唑胺的仿制药能逃过专利悬崖的笑话吗？答案当然是肯定的，逃不过…稍感欣慰的是，因为仿制药的上市，原研利奈唑胺份额由独占变为了77.7%。虽然没有断崖式暴跌，但是比原研独占市场的局面要好些。

数据来源：艾美达全国样本公立医院数据库

那仿制药对于拉低原研价格有贡献吗？单纯通过数据来看，好像有些影响，但是知道这几年在药价上疯狂的小编倒觉得，仿制药对拉低原研价格又一次败下来。

数据来源：Insight数据库

把上图中的利奈唑胺含量统一标化处理，即均为0.6g含量的利奈唑胺，仿制药与原研药单价方面有30%左右的差距。对于这种现象来说，患者或许更期望使用原研进口药品，因为价格差距并非不能接受，如此一来，仿制药在价格优势不是非常显著的条件下，抢占市场相对困难。

随着利奈唑胺仿制药的陆续上市，在保证质量的前提下，价格战一触即发。

数据来源：艾美达公共数据库

专利到期本应是仿制药的天堂，但是在中国则成了原研药的温床。不过，随着一致性评价的推进，以及知识产权的完善，原研药的温床已经开始向冰床转变。在未来不久的时间内，希望能在我国看到真正的专利悬崖，而非专利悬崖的笑话。