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近些年，医药圈内的热钱就像雨后春笋般喷涌而出，一次又一次的刷新着融资金额上线。前有互联网+医疗，后有创新药企业，其中信达生物以17亿元刷新了国内生物医药领域最大一笔融资。所谓能力越大责任越大，融得的这些钱要最终换成产品在市场中大卖，投资者才会继续投钱，从而形成良性循环。本期，小编带领各位来盘点下，近些年获得融资企业的在研产品，现在如何了？谁将决定未来市场？

筛选依据：2015~2017年，国内获得融资金额TOP5的企业，已提交临床申请的1类新药。

信达 2016年 D轮融资17亿元

重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液，降脂，2017/2/13 提交临床申请，目前在审评审批中。

重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液，研发代码：IBI302，多种眼底黄斑疾病和实体瘤，2015/4/21提交临床申请，2016/12/22制证完毕已发批件。

重组全人源抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK-9)单克隆抗体注射液

PCSK9单抗前蛋白转化酶枯草溶菌素9是立普妥之后最热的降脂靶点。全球目前仅上市了2个PCSK9单抗药物，分别是安进的Repatha和赛诺菲/再生元的Praluent。但是，Repatha和Praluent月均治疗费用在1400~1500美金左右，患者用药负担相当大！而立普妥在国内月均用药负担在四百元左右。

由于生物制品与传统上的固体制剂不同，在保存运输以及使用方面相对普通制剂条件更为苛刻，最终体现在患者手中时，便是每次用药需到医疗机构方可使用，而这成为了患者用药的“最后一公里”。

从目前已经获批的两个PCSK9抑制剂来看，批准的使用患者，仅限于那些他汀类药物无法控制胆固醇水平的患者，或因遗传疾病导致胆固醇水平过高的患者。因此，对于他汀类而言，暂时市场还不会被大幅侵占。

由于Repatha和Praluent价格昂贵，上市后市场销售并不理想，有业内数据显示，两个药物在2016年全球销售额在1亿多美元，未来是否放量，不好说。立普妥在1996年上市后，一直到2006年达到销售峰值，高达128.86亿美元。

有时候物以稀为贵，但是在医疗圈里，光贵是不行的，还要亲民才可打开市场。信达生物在研的PCSK9是否会突破Repatha和Praluent的销量情况，最重要的便是药物适用范围和价格了；对于价格来说，药虽好，但买不起，未来的路会很艰辛。

从用药负担、使用方式、临床疗效以及价格方面综合考虑，PCSK9能否成为下一个“立普妥”，虽然它很热，但是小编还是压“小”吧。

重组人血管内皮生长因子受体-抗体-人补体受体1融合蛋白注射液

有资料显示，其用于治疗多种眼底黄斑疾病和实体瘤，其中眼底病为年龄相关性黄斑变性（AMD），给药途径为玻璃体内注射。目前，市场中治疗AMD的药物有康柏西普和雷珠单抗，均为眼底注射。

有意思的是，康柏西普的主要研发者之一是信达公司的老大--俞德超，这背后是有故事的，等有机会小编再带领大家深挖八卦~

康柏西普于2014年上市，在上市后便与雷珠单抗争抢市场份额。在艾美达全国样本公立医院数据库中，康柏西普在2016年购药总额为1.69亿元，复合增长率高达161.0%，对比雷珠单抗购药总金额，2016年为3.21亿元，复合增长率为10.6%，并且雷珠单抗2016年购药总金额与2015年持平。由此可见，康柏西普对雷珠单抗的冲击非常之大。

俞老大作为康柏西普的主要研发人，清楚的知道其中的故事，本次研发IBI302，相信将对康柏西普和雷珠单抗造成巨大影响。小编这次赌“大”~

歌礼 2017年 B轮 融资1亿美元

ASC16片，丙肝，2015/4/30提交临床申请，2016/5/19制证完毕已发批件

丹诺瑞韦钠片，丙肝，2017/1/3提交上市申请，目前在审评审批中

ASC16片于2015年提交临床申请，丹诺瑞韦钠片于2017年提交上市申请，均用于治疗丙肝的口服物。其中丹诺瑞韦临床的三联方案治疗中国基因 I 型丙肝患者 12 周，治愈率超过95%。丹诺瑞韦钠在2014年初首次申请临床，在2017年便开始申报上市生产，研发速度令人惊叹，是本次统计时间内唯一一个上市申请的1类新药。

目前该药物进入优先审评，有望成为国内企业第一个获批上市的丙肝治疗药物。但是，进口药品已有丙肝治疗药物获得CFDA批准上市，为BMS的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗慢性丙肝，据悉还有一款强生西美瑞韦已获得CFDA批准上市，尚未公布药品批准文号。

目前治疗丙肝的方法主要有两种，一种是聚乙二醇干扰素合并利巴韦林，疗程持续一至两年。但是近一半的患者不耐受干扰素，会出现骨髓抑制和溶血、肾脏损害、精神异常等副作用，而适用干扰素的患者也仅有60%左右能被治愈。

另一种是口服小分子抗病毒药物，疗程仅12周，治愈率达90%以上，且适用干扰素不耐受人群，在欧美已成为主流治疗方法。但这一领域被国际药业巨头垄断且价格昂贵。

值得引起注意的是，ASC16片临床申请和丹诺瑞韦钠片上市申请均已被纳入优先审评名单中，前者已制证完毕已发批件，后者在审批审评中。在历次纳入优先审评名单中，便有十余种丙肝抗病毒药物，其中就有重磅药吉利德的索磷布韦片；虽然市场中治疗丙肝药物屈指可数，但争抢上市的药物却越来越多，未来竞争将会非常激烈。

丙肝药物市场巨大，但是如此多的药物集中在同一时段上市，竞争激烈程度将惨不忍睹，在进口药已获得批准文号的前提下，丹诺瑞韦钠片的压力不言而喻。若没有足够的临床优势，价格战或成为抢占市场的必经之路，不知已上市的进口药品定价如何。如果按照进口药品定价传统惯例，患者用药负担不会轻松，这或许是丹诺瑞韦钠片的赶超机会。

再鼎 2016年 B轮融资1亿美元

ZL-2302片/胶囊，非小细胞肺癌（NSCLC），2017/4/27提交临床申请，目前在审评审批中

ZL-2303片，非小细胞肺癌（NSCLC），2016/5/13提交临床申请，目前在审评审批中

ZL2301/丙氨酸布立尼布片，肝细胞癌，2016/7/15 提交临床申请，2017/3/7制证完毕已发批件

ZL-2306胶囊，乳腺癌、卵巢癌，2017/3/1 提交临床申请，目前在审评审批中

ZL-2102胶囊为PGD2合成酶抑制剂，慢性呼吸性疾病（哮喘和慢性阻塞性肺炎），2015/8/24提交临床申请，2017/4/17制证完毕已发批件

再鼎医药在研产品线较为丰富，以上产品均为临床申请，以癌症为主攻方向，其中非小细胞肺癌有ZL-2302和ZL-2303。目前，非小细胞肺癌治疗药物有吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、克唑替尼、奥希替尼、阿法替尼等多个产品。

当然，每个产品有不同的细分适应症，如果现有产品无法让各位产生紧张之感，辣么，小编要放出来非小细胞肺癌在研项目了。截止到2017年5月底，国内治疗非小细胞肺癌靶向药物临床试验公示品种共有26个；截止到2017年6月20日，CDE申请进口药品24个品种，新药23个品种。除去重复品种，共有63个通用名药品正在走向市场。有木有被吓到了？在逐渐成熟的NSCLC靶向治疗药物中，想要杀出一片市场，强大的临床优势是必要条件，此外，价格因素也是决定其市场份额的重要因素。

目前，我国市场中竞争最激烈的靶向药物适应症非NSCLC莫属，虽然的上市产品屈指可数，但是奔向市场的产品加上脚趾头也数不过来。当然极高的发病率是造成这一现象的主要原因，不过蛋糕越大竞争者也就越多，最后能抢占的份额也就越来越少。相反，那些看似发病率不那么高的适应症领域，因为鲜有人问津，有更大的市场潜力，比如：我国发病率和死亡率较高的胃癌、肝癌、结直肠癌和食道癌，女性乳腺癌和卵巢癌等。

相比治疗NSCLC的药物来说，小编倒是更看好丙氨酸布立尼布片和ZL-2306胶囊。目前，治疗肝癌的小分子靶向药物仅有索拉菲尼在我国上市，2016年CDE申请也仅有2个小分子靶向治疗药物。治疗乳腺癌的小分子靶向药物仅有拉帕替尼在我国上市，但是，2016年CDE申请有8个小分子靶向治疗药物。

由此可见，企业已经发现门路了，乳腺癌小分子靶向治疗药物极有可能成为下一个NSCLC，谁能首先快速上市直接决定了抢占蛋糕的大小。

百济神州 2015年 B轮融资9700万美元

BGB-A317注射液，PD-1抗体，2015/11/11提交临床申请，2016/9/3制证完毕已发批件

BGB-290胶囊，黑色素瘤、卵巢癌等多种癌症，2015/11/1提交临床申请，2016/8/12制证完毕已发批件

BGB-283胶囊，黑色素瘤、卵巢癌等多种癌症，2014/5/20提交临床申请，2015/7/27制证完毕已发批件

BGB-3111胶囊，多种类型的淋巴瘤，2015/2/13提交临床申请，2016/3/11制证完毕已发批件

注射用Intetumumab单抗，实体瘤，2012/11/12提交临床申请，2014/7/31制证完毕已发批件

BGB-A317注射液

近期最火的没有之一PD-1，在国内外掀起了研究热潮，PD-1/PD-L1抗体虽然还没有产品在国内正式上市，但目前在临床试验阶段的已有8家国内本土企业，据业内统计，国内在研或在登记阶段的已超过30家药企。与传统靶向药物不同，PD-1的适应症较为广泛，目前FDA批准的肿瘤类型有黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾癌、头颈癌、膀胱癌和结直肠癌，所以众多企业纷纷投向PD系列的怀抱。（PD-1/PD-L1抗体：五雄并起，细数“诸侯”各家）

PD系列是不是好用，需要市场的验证，能不能获得大卖还需要医生和患者的肯定。但是，挡在前面的一条鸿沟是能不能顺利做完临床并上市；同时，在国内还面临着众多研发企业的竞争，未来的路不一定好走啊！

BGB-290胶囊、BGB-283胶囊、BGB-3111胶囊

对于百济神州其他抗肿瘤胶囊产品来说，小编先带领大家看一看所涉及到的适应症靶向药情况。

可以看出来，相对火热的非小细胞肺癌靶向治疗药物，百济神州在研品种更偏向“小众”的肿瘤适应症。市场中需要的便是这些看似“无人问津”的肿瘤药，临床需求尚未被满足，尤其是卵巢癌，目前国内没有上市品种，市场空间巨大。

有资料显示，BGB-290胶囊、BGB-283胶囊、BGB-3111胶囊均已在澳大利亚完成了一期临床。临床结果显示，这3个药物分别对黑色素瘤、卵巢癌、淋巴肿瘤等多种癌症疗效显著，而且副作用很小，明显优于同类其他药物。

最终如何，让我们拭目以待吧！

华领医药 2016年 C轮 融资5000万美元

HMS5552片，II型糖尿病，2012/11/28提交临床申请，2013/8/22制证完毕已发批件

HMS5552片是由华领医药研发的葡萄糖激酶激活剂，是一类全新机制新结构小分子口服糖尿病药物，想要了解HMS5552片的II期临床试验结果，请点击：糖尿病原创新药HMS5552公布单药治疗II期临床试验结果，数据来源：第一届“中国医药创新与投资大会”全球临床数据首发-创新药在中国医药创新与投资大会全球临床数据首发上亮相。

在艾美达全国样本公立医院数据库中，ATC2分类中糖尿病治疗药物在2016年购药总金额为68亿元左右，购药总金额TOP10如下图所示。可以看出，目前市场中常见降糖药物均为“老药”，例如：阿卡波糖、二甲双胍。

可以说，糖尿病用药市场已然非常成熟，想要在这个市场中杀出一片天地，强大的临床优势是必要条件；从另一方面，在成熟的市场中，价格因素也将成为决定其成败的关键。感兴趣的小伙伴可以好好研究下HMS5552的II期临床数据，看看是不是有不一样的竞争优势。

长风药业 2017年 D轮 融资4.4亿元

在盘点过程中意外出现一匹黑马，小编发现长风药业在近期刚刚完成4.4亿元D轮融资，但在CDE审评审批清单中，却只有一个5.2类和3.2类药品申请，尚未有成熟产品在国内上市。其比较有特色的地方是专注于吸入制剂的研究，治疗领域包含哮喘，慢性阻塞性肺病和鼻炎，在吸入制剂细分领域中有较强优势，吸入制剂的研发生产均有极高的要求。

小编好像有些明白为什么长风药业在尚无产品上市，且 CDE公开的受理品种目录中，无1类新药申请信息的情况下，仍能获得4.4亿元的融资。在艾美达全国样本公立医院数据库中，2016年呼吸系统购药总金额显示，吸入剂型共有22个通用名药品，占据了30%的市场份额，而其他剂型共有178个通用名药品，占据了70%的份额。也就是说，11%的药品占据了市场30%的份额，由此可见，呼吸系统吸入型用药市场潜力巨大。

随着创新发展与资本投资愈来愈紧密的相连，医药或将成为投资领域的常青藤。对于企业来说，自家新药都如同怀胎十月生养长大的孩子，希望能在研发上市过程中给予更多的投入和机会，而这就需要足够的资金支持。在本次盘点中，五家研发企业有四家参加了首届“中国医药创新与投资大会”，分别进行了全球临床数据首发和企业路演等项目，获得了广泛的关注。小编不敢说他们的融资归功于参加了“中国医药创新与投资大会”，但是可以肯定：参加了本届会议，使得其知名度更高，为融资增加了谈判筹码。

对于投资来说，在会议中可以获得国内最最最最前沿的医药研究情况，并且可以与企业进行直接交流，为下一步投资计划奠定坚实的基础。一句话，好项目哪里找？第二届“中国医药创新与投资大会”这里找！

并且，在第二届“中国医药创新与投资大会”中，新增加了医疗器械领域，心动的小伙伴们千万不要错过一年一度的医药创新投资圈盛世！