已上市单抗类抗肿瘤药物概况：中国 VS 美国
单抗类抗肿瘤药物是利用单抗对肿瘤表面相关抗原或特定受体特异性识别，从而把药物直接导向肿瘤细胞，提高药物的疗效，降低药物对循环系统及其他部位的毒性。抗体药物可根据人源化程度不同，分为鼠源抗体、嵌合抗体、人源化抗体和全人源抗体。
目前上市的单抗类抗肿瘤药物的靶点涵盖了血液分化抗原（CD20，CD30，CD33和CD52等），细胞生长因子（CEA，EGFR，HER-2和MET等），肿瘤坏死因子配基（TRAIL-R1，TANKL等）和血管内皮生长因子（VEGF）等[1]。
已上市单抗类抗肿瘤药物
迄今为止，美国FDA批准上市的靶向抗肿瘤抗体药物已有28种（包括2个已撤市品种），其中仅有4个品种在我国进口上市。详见表1。
表1 美国FDA批准上市的单抗类抗肿瘤药物
我国批准上市的抗体靶向抗肿瘤药物除了以上4个进口上市品种外，国内企业获批2个品种，详见表2。
表2 我国CFDA批准上市的单抗类抗肿瘤药物
结束语
我们可以看到，我国临床可用的抗肿瘤单抗品种在数量和临床使用时间同美国之间的差距。当然部分原研进口品种已在我国申报，多处在临床阶段；而近年中国大量企业进入单抗药和生物类似药的研发领域，也主要集中在临床及临床前研究。
近些年，国家大力支持生物医药产业的发展，鼓励国内企业发展，以及我国医药改革政策逐步落地实施，加快进口品种上市速度，有望推动我国生物制药发展，惠及我国患者。
参考文献
[1] 曹睿，邵荣光，李亮. 肿瘤靶向治疗抗体药物的研究进展[J]. 中国生化药物杂志，2016, 6(36)：15-18.