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当下，谁不说点儿创新相关的新闻，都不好意思上台面，医疗界也是如此，火爆程度不亚于当下的热浪滚滚。那些年辛苦研发上市的1类新药，或许并没有想象中的那么有竞争力，创新带来的泡沫已经开始显现，并不是所有的创新药都会带来疯狂的市场。本期，小编带领各位来盘点下那些市场中表现不尽人意的1.1类新药。筛选标准：艾美达全国样本公立医院数据库中，年销售额五千万元以下品种。

阿利沙坦酯

由信立泰生产销售的1.1类新药，于2013年获得CFDA批准上市，适应症为用于血管紧张素II受体拮抗剂，为非肽类前体药，是高血压控制药。在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，阿利沙坦酯在2016年年销售额仅为67万元左右，但复合增长率为729%，因其基数较低，导致其增长率突显。在全国中标记录中，阿利沙坦酯中标省份为6个，240mg*7片的最低中标价为63.9元。

在艾美达全国样本药店数据中显示，2016年阿利沙坦酯的销售总金额为一万五千余元。

在ATC分类中，作用于肾素-血管紧张素系统药物在2016年共有购药总金额37.75亿元，因为阿利沙坦酯排名太靠后，仅占本系统内0.02%的份额，小编把本系统内排名前10的药物进行展示。

阿利沙坦酯已成功进入医保目录，谈判价格最终定为49.4元（240mg*7片）。在未进入医保目录前，市场销售可以用惨不忍睹来形容，在进入医保后，能否获得销量的井喷，企业仍需努力啊！

题外话：遥想当年，阿利沙坦酯最先由上海艾力斯研发，不少业内有对其抛出橄榄枝，意图收购，最终花落信立泰。阿利沙坦酯的头衔可不少：为我国自主研发的、国家“十二五”重大新药创制专项支持的创新药物，2013年被评为中国十大重磅处方药第2名。可惜的是，现实给了一记响亮的耳光，到2016年销售额还未达到百万级。在如此庞大的用药系统中，在样本医院仅达到十万级销售额，哎，啥也不说了......

赛洛多辛

由第一三共制药(北京)有限公司研发，于2011年在国内上市，适应症为用于改善良性前列腺增生。在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，赛洛多辛在2016年年销售额仅为98万元左右，考虑价格因素，其在全国中标价的中位数约为4.2元/片左右，一次一片，每日两次，月均用药负担在250元左右。不过，小编发现，赛洛多辛在全国中标省份中，仅有6个城市省份。

在ATC分类中，良性前列腺肥大用药系统在2016年共有购药金额7.5亿元左右，其中赛洛多辛仅占据了0.13%的市场份额。

进入医院需要通过招标、入院等多个环节，复杂繁琐，部分药品在医院销售情况不尽如人意，在药店或许能有不一样的市场，赛洛多辛属于这类药品吗？可惜答案是否定的。在艾美达全国样本药店数据库中显示，赛洛多辛在2013年~2016年复合增长率为-32%，仅在2014年达到近8万元的销售额，到2016年时，药店销售数据萎缩到仅为1.4万元销售额。考虑与厂家推广战略变更有关。但是结合全国样本医院数据，赛洛多辛或许并未达到1类新药撼动市场的预期。

抛开市场销售表现来说，赛洛多辛的临床价值小编不敢妄言，但是若真的具有显著优势，当下的市场表现并非正常现象。从2011年上市销售，到2016年增长幅度平缓，销售表现直接决定了市场认可度，1类新药本不应该如此平平淡淡的淹没在众多药物之中。

吗啉硝唑氯化钠注射液

由江苏豪森药业开发的1.1类新药，于2014年上市销售。吗啉硝唑是第三代硝基咪唑类抗菌药，用于治疗阿米巴原虫、毛滴虫以及厌氧菌感染，与甲硝唑相比活性更大，疗效更好，批准用于妇科炎症治疗（盆腔炎）以及联合手术治疗化脓性阑尾炎、坏疽性阑尾炎。目前，市场中常见的硝基咪唑类药物有甲硝唑、替硝唑、奥硝唑和左奥硝唑。

在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，吗啉硝唑在2015年有销售体现，为4.1万元，2016年增长到21.3万元左右。因吗啉硝唑在2014年上市，目前仅有山东、云南、福建、辽宁、江苏和重庆六个城市省份有中标记录，中标价中位数为144.57元，较左奥硝唑价格稍高。

在咪唑衍生物药物中，2016年，奥硝唑成为TOP1，购药总金额达5.21亿元，占据73.86%的份额，其次为左奥硝唑，购药总金额1.27亿元，占据18.04%；对比吗啉硝唑，仅占据0.03%的市场份额。当然，客观的说，奥硝唑、左奥硝唑等药品的适应症是多样的，由此造成的市场份额较大；但是，市场也是残酷的，价格、临床疗效都是其抢占市场的必要条件。

在临床疗效方面，多项临床观察研究发现吗啉硝唑疗效略优于奥硝唑注射液，但优势不具备统计学显著性；安全性上，吗啉硝唑与奥硝唑相比，其不良反应发生率低，程度轻。暂无吗啉硝唑与左奥硝唑头对头比较研究。

值得注意的是，吗啉硝唑国家医保目录谈判已获得成功，医保支付价为106元，限二线用药。一线用药和二线用药的市场区别小编就不赘述了，在未进入国家医保目录前，吗啉硝唑在样本医院销售额不尽人意。此次进入医保目录，在“限二线用药”、“价格下降”的双面夹击下，能否获得销量增长预期，还需企业全面的市场培育与推广。也就是说，进入医保不是黄金油，未来还需要企业深耕细作，才有可能获得产品销量的井喷。

帕拉米韦氯化钠注射液

由广州南新制药有限公司研发生产的1.1类新药，于2013年获得CFDA批准上市，是继扎那米韦(Zanamivir)和奥司他韦(Oseltamivir)研发成功并于1999年上市之后的又一新型流感病毒NA抑制剂。本节选择竞争较为激烈的奥司他韦作为竞品分析。在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，帕拉米韦年度复合增长率为608.8%，因为基数小，所以复合增长率超高。

帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效和不良反应与奥司他韦均无显著性差异，即非劣性。目前，奥司他韦仅有颗粒剂和胶囊剂，帕拉米韦为注射液，对于口服困难的患者，注射液可解决其用药困难问题。在艾美达全国样本公立医院数据库中，奥司他韦并未在帕拉米韦上市后对其销售额带来负面影响，相反，复合增长率高达72%，对于一个上市十年以上的品种，能达到如此高的增长率，确实有些意外。当然，这离不开近些年流感疫情的爆发。

对比奥司他韦，帕拉米韦确实有很长很长的路要走，如何突破市场瓶颈需要企业的考量。

托伐普坦

由浙江大冢制药有限公司研发生产的1.1类新药，于2011年获得CFDA批准上市，用于治疗高容或等容性低钠血症伴心力衰竭、肝硬化、抗利尿激素分泌异常综合征。在艾美达全国样本公立医院数据库中，托伐普坦复合增长率为79%，在2016年购药总金额为两千万元左右。

在艾美达全国样本药店数据库中，托伐普坦复合增长率为81.1%，与医院销售增长旗鼓相当，可见，市场是有一定的认可度。

在样本医院数据库中，ATC心血管系统利尿剂分类，共有11个通用名药品有销售体现，其中，购药总金额前5位的通用名占据了本系统下97%的份额，托伐普坦占据5.21%的份额，位列第一的托拉塞米购药总金额为2.7亿元。相对来说，托伐普坦在系统内表现要优于本次盘点品种。

托伐普坦已成功进入国家医保目录。在此前，托伐普坦全国中标价中位数约为875元，本次降价到495元。在现有市场基础上，若进行深入推广，或将获得销量的井喷。

安妥沙星

由安徽环球药业有限公司研发生产的1.1类新药，于2009年获得CFDA批准上市，用于治疗敏感菌引起的慢性支气管炎急性发作、急性肾盂肾炎以及急性膀胱炎等疾病。在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，安妥沙星近年复合增长率为23.6%，在2016年购药总金额为一千六百万元左右。

在艾美达全国样本药店数据库显示，安妥沙星复合增长率高达116%，但销售总金额基数在2016年仅达到三万五千元左右。

虽然安妥沙星在样本医院2016年达到千万级的购药总金额，但是在全身用喹诺酮类抗菌药细分市场中，仅占据了0.56%的份额，与本系统内龙头老大莫西沙星50.6%的份额相差巨大，购药总金额高达14.5亿元。在喹诺酮类抗菌药系统中，莫西沙星和左氧氟沙星占据了85%以上的份额，其他药品想要与之竞争，强大的临床优势是撬动市场的必要条件。

艾瑞昔布和艾拉莫德

分别由恒瑞和先声药业研发生产的1.1类新药，于2011年获得上市销售，分别用于缓解骨关节炎的疼痛症状和活动性类风湿关节炎。在艾美达全国样本公立医院数据库中显示，艾瑞昔布近年复合增长率为111%，在2016年购药总金额近三千七百万元；艾拉莫德近年复合增长率为68.8%，在2016年购药总金额为四千六百万元左右。

在艾美达全国样本药店数据库中，艾瑞昔布复合增长率为87%，艾拉莫德复合增长率为35.8%，其中艾瑞昔布销售总金额尚未达到百万级，在2016年为一千七百万元左右；艾拉莫德在2013年达到百万级销售额，2016年为三百万元左右。

在样本医院，非甾体类抗炎和抗风湿药大类中，艾瑞昔布和艾拉莫德在2016年仅占据了本系统下0.94%和1.18%的市场份额，排名分别为第17位和第15位。在非甾体类抗炎和抗风湿药大类中，市场份额分布集中度较为平缓，位列第一位的氟比洛芬，在2016年购药总金额为8.9亿元，第二位鹿瓜多肽5.9亿元。

艾瑞昔布和艾拉莫德均已进入2017年新版医保目录， 其中，艾瑞昔布限二线用药，艾拉莫德限活动性类风湿关节炎患者的二线治疗。两者均为二线用药，它们比吗啉硝唑好些的是没有价格的夹击。但是，革命尚未成功，同志仍需努力！

以上1类新药在临床疗效方面各有各的优势和特点，这次，小编弱化了临床疗效等其他因素，仅仅针对真实世界的销售表现来看：当年那些火热的1类新药在市场中的反馈，部分药品结果不如人意。

这就为当下的那些在研1类新药敲响了警钟，或目标适应症选择、或临床疗效、或市场准入、又或招标采购，哪一个环节出现问题，均有可能出现不及预期的结果。

在如今酒香也怕巷子深的年代，默默耕耘已经无法跟上时代了，如何更有力的发声，才是王道。