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医保支付价确认后,进口原研药还能风采依旧吗?--深入解析最具临床替代价值仿制药

近期福建出台药品采购新政-全国首个以医保支付结算价为基础的药品联合限价采购落地,让业内人士惊呼的是原研药结算价格被压得很低。据了解,部分专利后原研药相比同剂型、同通用名的仿制药,医保结算价格只高1.5倍,与过去的报销比例有较大差距。在2018年一致性评价尚未完成便出台了该政策,这是喜是悲还是让市场检验吧。

有业内人士详细测试了下,相关部门采取“一刀切”办法将非竞争组的有仿制品的部分原研药医保结算价,定为通用名相同仿制药的1.5倍。小编在此举个例子,市场价30元的原研药,医保原本可报销90%,也就是27元;新的办法是,通用名相同的仿制药医保支付价为5元,原研药的医保支付结算价即为5×1.5,也就是7.5元,超过部分则由患者自付。

不说这么悲伤的故事了,说点儿令人激动的吧,上期小编盘点了最具临床价值的创新药,本期我们来盘点下最具临床替代价值的仿制药,让福建的小伙伴们看一看,除了原研药外,还能选择哪些自付相对较少、临床疗效又高的仿制药。

恩替卡韦分散片

商品名及企业:润众/正大天晴

上市时间:2010年

主要适应证:适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗

医保类型:乙类

恩替卡韦是一种鸟嘌呤核苷类似物,在已知的抗乙肝病毒药物中,活性最强、耐药率最低,是美国肝病指南、欧洲肝病指南、亚太肝病指南、WHO慢性乙型肝炎防治指南一直推荐的抗乙肝病毒一线药物。目前,润众生产线已通过欧盟GMP认证,获得香港注册证。

恩替卡韦原研为百时美施贵宝,商品名博路定,平均价格约为222元/盒(0.5mg*7片),一般情况下可服用一周时间,且需长期服用,月均费用近千元。润众平均价格为125元/盒(0.5mg*7片),月均费用五百元左右。患者若使用仿制药,则可以节省近一半的月均用药费用。虽然恩替卡韦进入了2017版国家医保目录,但在福建省新版医保支付价中,恩替卡韦原研药博路定的患者自付比例达87%~88%,原以为进入医保乙类可以节省不少用药费用,至少能报销70%吧,现在看来是不是高兴的太早了……

当然,患者能够使用到润众的大前提是它能进入福建省的“法眼”,直白点儿就是价格够不够低,但是目前来看,好像不够低。需要低到多少才能入“法眼”,你们自己看吧……

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PS:竞争性产品最高限价为两块四毛三!

多西他赛注射液

商品名及企业:艾素/江苏恒瑞

上市时间:2002年

主要适应证:乳腺癌、非小细胞肺癌、晚期卵巢癌

医保类型:乙类

多西他赛以往的合成工艺存在步骤多、收率低和操作难度大等缺点,为避免现有制备多西他赛工艺的缺点,恒瑞公司发明了一种新的合成方法,通过保护、缩合、水解三个合成步骤改进,大幅降低了生产成本。同时,艾素生产线已通过国际GMP认证。作为国内首仿企业,销量已超原研厂家赛诺菲-安万特(商品名:泰索帝)。艾美达全国公立医院购药数据库显示,多西他赛购药总金额为17亿元人民币,其中艾素占据了44%左右的市场份额,泰索帝为22%左右。

在用药负担方面,小编粗略统计了下,以多西他赛注射液0.5ml:20mg小容量为例,艾素招标价格在360元左右,泰索帝在1500元左右(以上价格在各省份均有不同,仅为估算)。多西他赛为乙类医保,在福建省艾素和泰索帝的医保支付结算价均为140.73元,最高销售限价为320元和1448.91元;也就是说,不管患者用哪个品牌,医保仅支付140.73元。

对于促进国产仿制药,遏制进口高价药来说,福建出台的新版医保支付标准确实是强有力的导向措施。当然不差钱的患者可以继续选择进口药,小编相信大部分的患者还都是差钱的,艾素此时是一个不错的选择。

以多西他赛注射液小容量注射液0.5ml:20mg为例,患者用药负担变化如下:

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所以说,对于患者来说,还是艾素靠谱!

注射用培美曲塞二钠

商品名及企业:赛珍/齐鲁制药

上市时间:2006年

主要适应证:肿瘤(非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤)

医保类型:乙类

齐鲁制药于2003年立项开发该药,2006年获得新药证书和生产批件并上市,2011年成为首家获准用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。其原料药及制剂生产线已通过美国、欧洲国家现场审计,注射用培美曲塞二钠获得英国等6个欧洲国家批准,目前已向美国提交ANDA,预计2017年批准。

在临床疗效方面,赛珍与原研礼来产品力比泰进行了对比,在药学、稳定性、安全性及质量等方面均达到一致,可以说赛珍可替代力比泰在临床中发挥相同疗效。在用药成本上,原研力比泰一个疗程药品费用约2.8万元,赛珍为0.88万元,费用节省三分之一左右,即1.92万元。

目前,注射用培美曲塞二钠进入新版医保目录乙类,理论上患者可享受报销制度,减轻用药负担。在福建省新版医保支付标准中,培美曲塞原研产品力比泰的患者自付比例高达84%,也就意味着若要使用原研产品患者要自付2.3万元/疗程。原研药和仿制药价格之间的巨大差距,在经济利益的驱动下,患者将会更倾向于选择低廉药品。不过,对于患者来说,虽然注射用培美曲塞二钠进入医保目录乙类品种,但想要报销70%以上的比例估计是不可能了。

高质量的仿制药能否让患者使用上,招标采购是中间的必经之路。在岔路口选择的时候,希望相关机构走点儿心,福建招标的出发点小编点32个赞,为促进我国优质仿制药发展、遏制进口高价药作出了表率。但是这个仿制药价格两块四毛三,嗯,做个北京公交车还是够的,不过要记得及时下车,超过十公里可就不够了!地铁就别想了,肯定不够!


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