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抗组胺药按作用机制分为两类：H1受体拮抗剂和H2受体拮抗剂，前者主要用于抗过敏，后者主要用于抗溃疡。本文仅对全身用抗组胺类抗过敏过药进行市场分析。

近年来，全球过敏性疾病发病率逐年递增，患者群体达到全球人口的20%-30%，仅在中国，就有约2.7亿人受到过敏性疾病的困扰。这种情况下，催动了抗过敏药市场不断增长。

过敏性疾病具有很强的季节性，春季虽然授花粉、粉尘等因素影响，发病人数有所增多，但以轻度过敏最多，而一年中真正的发病高峰期其实在第三季度。医学统计表明，每年的7月-9月里，由霉菌、尘土、螨、动物毛发和昆虫等多因素引发的过敏性疾病大幅攀升，发病的最高峰出现在8月。秋季的过敏性疾病发病高峰十分突出，而春季与之相比则不太突出，相对于秋季峰值来说只能是一个小波动。

艾美达医院购药数据库的统计也再次印证了这一点。2016年全身用抗组胺类抗过敏药（简称“全身用抗过敏药”，下同）在样本医院购药金额为9.7亿元，较2015年增长16.1%。受过敏性疾病发生的季节性影响，全身用抗过敏药的医院采购高峰在每年的第三季度，2015-2016年医院采购的季度复合增长率为4.4%。

2015-2016年全身用抗过敏药医院市场季度增长趋势

全身用抗过敏药市场通用名品种的市场集中度很高。2015-2016年，样本医院数据统计中共涉及24个通用名品种，而前10名的品种合计占到九成以上的市场份额。其中，地氯雷他定更是以超过40%的份额高居榜首，其他品种只能望其项背。需要指出的是，此处以药品活性成分通用名分类，地氯雷他定中包含了枸地氯雷他定。

2015-2016年全身用抗过敏药采购品种TOP10

全身用抗过敏药按药理作用、作用时间及产生的毒副作用的不同可分为三类，即一、二、三代。

样本医院涉及的全身用抗过敏药通用名及分类

第一代抗组胺药物有苯海拉明、异丙嗪、氯苯那敏等，其具有较强的中枢抑制和抗胆碱作用，可引起嗜睡、口干等副作用，且作用时间短，每天需服药2-4次，使其应用受到了一定的限制。2016年，第一代抗组胺类抗过敏药在样本医院的采购市场份额仅为1.4%。

第二代抗组胺药物有氯雷他定、西替利嗪、特非那丁等，无镇静作用或镇静作用轻微，但偶发心脏毒性等副作用。2016年，第二代抗组胺类抗过敏药的市场份额由2015年的45.5%下降到41.9%。

第三代抗组胺药物的说法至今未得到业内的完全认可，有人称此类药物为二代改良版。不管是三代也好，改良也罢，这些药物因为副作用小、安全性高而受到市场广泛认可。其代表药物有地氯雷他定、非索非那丁、左旋西替利嗪、乙氟利嗪等。乙氟利嗪尚未在国内上市。地氯雷他定、非索非那丁和左旋西替利嗪三个品种在医院市场中的表现非常突出，2016年此三个品种的合计市场份额达到56.6%。其中最主要的品种是地氯雷他定，市场份额如前所述。

2015-2016全身用抗组胺类抗过敏药医院购药趋势

我国较早的展开了地氯雷他定仿制开发，首先核准批复海南普利制药有限公司、深圳市海滨制药有限公司、深圳信立泰药业 3 家生产地洛他定原料药及其 5mg 片剂。不过，如今的国内地氯雷他定市场，扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司以超过60%的市场份额独占鳌头。地氯雷他定是由先灵葆雅推出，但目前其市场份额仅为3.05%，未能进入前三甲。

2016年地氯雷他定医院市场企业份额

地氯雷他定的剂型中，片剂占到78.2%的市场份额，位列冠军。其中普通片市场份额为72.4%，而8.8mg片一品独大，占到67%，其生产企业也仅有一家——扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司，临床制剂为“枸地氯雷他定片”。胶囊剂的市场份额位列亚军，为11.3%。特别值得一提的是，地氯雷他定还有干混悬剂和糖浆剂型，2016年的市场份额分别为8.3%和5.9%，对于有吞咽困难的过敏性疾病患者，如老人和儿童，此两种剂型提供了更好的选择性和便利性。2017年，最新医保目录中已将地氯雷他定的两种剂型纳入其中，其市场的更大扩展是可以预期的，撑起全身用抗过敏药的半边天的可能性也是很高的。

2016年地氯雷他定医院市场各剂型-企业市场情况

《2017版国家医保目录》抗组胺类过敏药增补情况（比较2009版）

全身用抗过敏药新研发品种少，而且一些疗效好的药品之前未纳入国家医保，在剂型方面对于有吞咽困难患者可选择的不多，是制约其市场发展的短板。2017年2月刚刚发布最新版国家医保目录中，对其品种和剂型进行了增补，期待未来能有更好的市场表现。