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所谓溶瘤病毒，并不是特定的一种病毒，而是指一类倾向于感染肿瘤细胞，同时在癌细胞里面能够大量繁殖，最终让肿瘤细胞裂解、破碎、死亡的一类病毒。不过，溶瘤病毒也会感染正常细胞，只是因为各种原因，它们对正常细胞毒性弱很多。

溶瘤病毒通过细胞表面分子入侵到肿瘤细胞中，因而溶瘤病毒治疗的有效策略之一就是要改造出具有特异性的溶瘤病毒，再以那些在肿瘤细胞中过度表达的特异性受体为靶向，将病毒入侵到肿瘤细胞中并行使后续的各项功能。

早在2014年，中山大学中山医学院颜光美团队发现一种叫M1的天然病毒，M1溶瘤病毒在体外对有某些基因缺陷的癌细胞生长有抑制作用，对正常细胞影响比较小，在少数几种小鼠肿瘤模型的体内实验中，能减缓肿瘤生长，对小鼠没有太强的毒性。

再往前追溯，在2005年11月，一个由腺病毒改造而来的溶瘤病毒H101经卫生部门的审批，用于治疗难治性晚期鼻咽癌，并于2006年4月21日获得CFDA批准上市，该药物由上海三维生物技术有限公司原研，商品名安柯瑞。艾美达全国公立医院数据库中显示，在2016年前三季度，安柯瑞累计销售额562万元。之后，上海三维在H101的基础上研发H103，插入热休克蛋白（HPS）70基因和巨细胞病毒（CMV）启动子，这有利于抗原递呈和免疫系统激活，与野生型病毒相比，该产品病毒复制能力较低。目前处于临床I期研究。

可惜的是，安柯瑞一直没有获得西方国家批准上市，更郁闷的是安进药物Imlygic（用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。）在2015年获得FDA批准后，临床试验的首席研究员Howard Kaufman说，“The importance of this trial is that this is the first oncolyticvirus（溶瘤病毒） to show benefit in patients with cancer.”泪奔不…

FDA对Imlygic的批文是这样写的，“研究表明，16.3%的接受Imlygic治疗的患者肿瘤体积在6个月内会持续缩小，而对照组只有2.1%。目前没有足够的证据表明Imlygic能够提升黑色素瘤患者的整体存活率，也没有证据表明Imlygic对转移到脑、骨、肝、肺或其他内部器官的黑色素瘤有疗效。”从临床来看，Imlygic对黑色素瘤的实际作用很有限，但却看到了治疗癌症的新希望。

不仅国际上对溶瘤病毒疗法狂热，国内也不乏以溶瘤病毒为主要攻克方向的研发公司。

复诺健生物科技有限公司

复诺健专注于新一代溶瘤病毒肿瘤免疫治疗药物的研发。在2016年3月完成A轮700万美元的融资。本次融资是由金浦健康基金领投，仙瞳资本、Purity star Ltd、达华投资和Top Fortune Ventures Ltd共同参与。其中金浦健康基金和仙瞳资本为复诺健原有的天使投资人，Purity star Ltd、达华投资和Top Fortune Ventures Ltd是新的投资人。原有投资人的追加投资与新投资人的加入，体现出投资界对复诺健的信心。

东曜药业有限公司

东曜药业从事抗肿瘤新药研发、生产和市场营销，专长于治疗用生物制品、抗肿瘤化学药物和特殊剂型药物等，成立于2010年。目前已构建靶向肿瘤的重组溶瘤病毒载体系统的研发和生产平台，目前处于临床前研究。

此外，还有MultiVir的Oncolytic adenovirus gene therapy处于临床I期，默沙东的Enadenotucirev处于临床II期，和Cold Genesys的CG-0070处于临床III期。

虽然溶瘤病毒在临床上的实际疗效并不是那么令人满意，但仍为癌症的治疗提供了新希望。溶瘤病毒仍有很长的路要走，坚持到最后的有可能会挖到大钻石，也有可能挖到的是一堆土。让我们向在这条道路上坚定走下去的研发人员致敬吧，这不仅需要钱，更需要不怕失败的勇气。