基因测序的春天还有多远?
当精准医疗逐渐成为全球研发趋势,基因测序技术成为最具潜力的发展方向之一,已成为各大资本青睐的火爆热点。在近期发布的《“十三五”生物产业发展规划》中,多次提及精准医学、基因测序等新兴技术:利用基因测序、影像、大数据分析等手段,在肿瘤、遗传病等方面实现精准预防、诊断和治疗。
市场前景
基因测序服务产品主要为无创产前诊断、肿瘤诊断与个性化治疗,其中无创产前诊断已进入成熟期,肿瘤诊断与个性化治疗处于快速发展时期。根据Illumina2014预测,基因测序全球总市场容量为200亿美元,其中肿瘤领域120亿美元,占据了市场总容量的60%左右。可见,肿瘤诊断是基因测序未来最大的潜在市场,对肿瘤靶向药物研发起到了助推作用。
2007~2022年全球基因测序行业市场规模
有机构预测,基因测序行业在中国未来两三年内将保持20%~25%的复合增长率,未来五年的市场规模将达到百亿级。
政策变化 无序-叫停-监管
在2014年以前,我国基因测序行业处于无监管状态,2014年2月,国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家卫生和计划生育委员会(NHFPC)叫停了下一代测序(NGS)所有业务,对行业进行集中整顿,推出了一系列的相关监管政策。基因检测行业在政策的规范下,进入快速蓬勃发展时期。
下一代测序技术(next generationsequencing,NGS )是对传统Sanger测序(称为一代测序技术)革命性的改变, 一次对数百万条DNA分子进行平行测序,因此也称为高通量测序技术(High-throughput sequencing,HTS)。由于技术成本的降低和通量的提高,下一代测序逐渐取代了传统的Sanger测序,在临床领域得以迅速推广和应用。
不过,尽管卫计委和CFDA对基因检测临床应用市场加强了监管,但据不完全统计,目前国内市场上已有超过200家企业和机构从事基因检测相关业务。在此,小编选取五家企业与大家分享。
安诺优达
安诺优达基因科技(北京)有限公司专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用,成立于2012年。目前,安诺优达在肿瘤诊治领域的产品有:ctDNA无创个体化治疗基因检测,实体肿瘤病例组织基因检测(高通量测序),实体肿瘤用药指导基因检测(Sanger测序),血液病、乳腺癌基因检测和卵巢癌基因检测。在2016年第十一届“中国最具投资价值企业50强”评选榜单中,安诺优达荣登榜单前20强。
泛生子
泛生子基因科技有限公司成立于2015年,致力以覆盖癌症全周期诊疗各个环节(风险评估、早期筛查、分子病理诊断、用药指导和预后监测)的健康管理产品,为癌症患者、癌症高危人群及健康人群,提供分子诊疗方案和癌症遗传风险评估。目前,泛生子以临床和科研为主要服务模式。
思路迪
思路迪精准医疗(3D Medicines)专注于肿瘤全程管理的医药科技公司,成立于2010年。其基于三大核心技术-肿瘤原代细胞库平台、二代测序平台和肿瘤大数据平台,开展肿瘤预防、诊断和药物研发三大业务。目前,思路迪共获得累计4轮数亿元资金的风险投资。
凯杰(苏州)转化医学
凯杰(苏州)转化医学研究有限公司由凯杰和BioBay共同投资成立,成立于2013年。主要专注于服务和产品两方面。服务方面:个性化医疗提供服务,从生物标记物到分子诊断研发,再到临床测试;产品方面:临床诊断试剂盒研发、POCT产品开发。部分在研产品如下图所示。
易活生物
广州易活生物科技有限公司是一家拥有独创液体活检检测技术的基因诊断公司,成立于2015年,主要产品有EFIRM液体活检无创基因精准检测仪、肿瘤突变基因检测试剂盒。其核心技术来源于美国加州大学洛杉矶分校,拥有世界领先的无创肿瘤基因精准检测技术,被称为基因诊断领域的“狙击枪”。该技术被2009年的《临床癌症研究》杂志和2013年《呼吸与重症监护》杂志作为封面文章进行报道,美国福克斯新闻网专门对此技术和团队进行了专题报道。
发展方向与投资潜力
基因测序重点在诊,对于患者而言,诊断之后,重点在治。因此,行业内一些优秀的公司,除了在肿瘤DNA的测序上不断改进升级,也向下游的疾病治疗进行延伸,与制药公司及生物技术公司合作开展治疗方法的研发和药物的研发,如细胞免疫治疗、靶向药物研发。
据《财经》杂志报道,截至2016年9月,共有32家精准医疗公司完成融资,其中A轮20家、B轮11家、C轮1家;共有9家公司得到亿元以上的融资,这当中绝大部分是基因测序公司。在医疗领域中,相比制药来说,基因测序行业失败的成本要小很多,但市场前景仍能达到百亿级别。
虽然市场中基因测序公司不在少数,但高水平的医疗级基因测序服务公司仍然是稀缺的,这对于公司和投资机构来说,都是一块有潜力的大蛋糕。