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我国制药行业的市场体量虽然庞大，却屡屡受制于外资药企的限制，创新已成为我国企业走向世界的必经之路。

创新？格局在变化，难度在加大！

虽然全球研发产品线每年都在持续扩张，但创新难度却是在不断增加，目前仍以小分子药物为主。据健客网数据显示，从2001～2015年，全球在研新药数量继续保持稳定增长态势，2015新药数量增幅高达8.8%，超过了2014年的7.9%。从在研药物数量的变化情况来看，2014年新增项目993个，而2013年新增项目数量仅为828个。

从治疗领域来看，抗癌药物、生物技术类药物、神经系统药物、抗感染药物和复方药物为排名Top5的治疗领域。其中癌症仍是药品研发的核心领域，抗癌（抗肿瘤）药物呈现增长态势，并且呈现出以下变化趋势：一般的抗癌药物类别大致维持不变；免疫类抗癌药物增长迅速，表明该类药物在癌症领域正逐渐受到重视。根据健客网数据显示，全球在研药物TOP5适应症包括乳腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、类风湿性关节炎和II型糖尿病。

资本是根本！

对于国内制药企业来说，开发一个新药的平均成本大约为26亿美元（塔夫茨药物开发研究中心数据）。国内外企业对于研发的投入比例小编就不再赘述了，不过，随着综合国力的提升以及国家对创新领域的积极推进和支持，使得制药领域中新药研发迅速成为火热话题，并且涌现出很多创新企业。首先，小编带领各位先看一看今年有哪些药品申请了1类新药。

据艾美达整理的公共数据显示：在2016.1.1~2016.10.20间，CDE共受理76种1类新药的临床申请，共计受理号184个，2种新药生产申请，共计受理号3个。根据CFDA数据显示，在2016.1.1~2016.10.12间，有11个1类新药品种制证完毕，共计23个受理号。小编不完全统计后，在以上品种中，主要集中在肿瘤及免疫调节系统，可见国内药企与全球研发市场步调是一致的。并且，新药的重新定义也使得First-in-class不仅成为国外药企研发的趋势，更是国内药企提升企业竞争力的重要手段。

先行者们的探索之路

目前，我国已有不少创新企业投入到新药研发当中，其中江苏恒瑞、贝达、康弘等企业的创新药物已在市场中取得了傲人的成绩。对于创新药物来说，突破性与投资风险呈正向比例，尤其是对新靶点的挖掘。据数据显示，“十一五”、“十二五”期间国家新药创制重大专项支持资金与社会资本投入的比例为1：1.3，仅为发达国家的1/5，创新与资本市场严重脱节。从国际经验来看，只有资本市场与创新活动紧密结合起来，才能够获得创新的成功，国家也将创新放在了维系国家命运的重要位置。

在未来，创新必然成为支持制药行业长久发展的核心动力之一，资本的融入也将成为趋势。创新企业和资本市场的大门已经打开，剩下的就是谁能抓住机遇之手，创造出中国制药行业的奇迹！