一致性评价的红海撕杀中哪些企业将率先出马？
8月17日，国家食品药品监督管理总局官网发布《关于2018年底前须仿制药质量和疗效完成一致性评价品种批准文号信息》，CFDA统计了2018年底前须完成仿制药质量和疗效一致性评价品种的批准文号数量，公布了289个仿制药一致性评价品种，包括17740个批准文号。
289个仿制药品种中，超过500件的有7个品种，超过400的有11个，100件以上的有45个，其中批准文号最多的是复方磺胺甲噁唑片，有895个。
目录中3件及3件以下的有59个品种，其中，2-3件的有36个，仅有1件的有23个品种。根据仿制药一致性评价政策规定，同品种药品通过一致性评价生产企业达到3家以上的，在药品政府采购方面不再选用未通过一致性评价的品种。那么这些企业在一定程度上就相对轻松许多，尤其是批准文号仅有1个的品种所在的企业，可以暂缓一下，挑选相对紧张的品种优先开展工作。
今天，艾美达将与各位微友就500件以上批准文号品种进行分析，预测一下那些企业将在这片残酷的红海厮杀中脱颖而出。
本期小编从700家二级以上医院的数据中挑选出7个500件以上批文的品种中市场占有率超过10%（或者排名前三）的企业，以目前的情况来看这些企业极有可能成为众多企业中的赢家。
复方磺胺甲噁唑片
2015年销售情况：
盐酸小檗碱片
2015年销售情况：
诺氟沙星胶囊
2015年销售情况：
甲硝唑片
2015年销售情况：
红霉素肠溶片
2015年销售情况：
异烟肼片
2015年销售情况：
利福平胶囊
2015年销售情况：
以上是7个品种2015年的700家二级以上医院销售额占比超过10%（或者排名前三）的企业及其四年（2012-2015）平均增长率，从目前的情况分析来看，销售额占比超过10%（或者排名前三）以及增长率较高的企业说明在该品种的竞争中占据着明显的优势，在当前医药企业所面临的时间、成本等多方压力下，这些具有竞争优势的品种无疑在取舍中拥有较重的砝码，一旦通过质量一致性评价，这些品种将为企业带来极为丰厚的回报。
在下期，艾美达将与各位分享全国样本医院批准文号3件及3件以下的部分药品的市场情况，敬请期待。