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儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息，是一个世界范围内的共性问题。近年来，儿童用药问题日益受到重视，美、日、欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管，鼓励药企进行儿童用药临床研究。预计在政府鼓励和支持下，儿童用药市场有望迎来高速增长。

对于需求量来说，儿童就诊需求逐年攀升，统计年鉴数据显示：儿科门诊人次及占比逐年提高，体现了旺盛的医疗需求。从2000年至2012年，我国综合医院儿科门诊人次翻了3倍多，达到1.76亿人次，复合增长率为10.22%，门诊人次占儿童总数的比重从20.47%上升为79.00%。并且，在2015年入冬以来，多地儿科就诊爆满，由此带动的儿童用药量呈快速增长趋势。

在市场中，通过对比成人药物减半和儿童专用药的占比份额，可以看出我国儿童用药市场比重尚不足55%，有近一半的市场需求是通过医生处方药品减半来满足的。儿童专用药的匮乏和成人药的滥用，导致儿童用药副作用较大，极大程度的影响了儿童健康成长，可见我国儿科专用药市场还有较大的发展空间。

（数据来源：前瞻产业研究院）

在我国，儿童前三位高发疾病为：呼吸系统疾病、消化系统疾病和新生儿疾病，其中约有86%的儿童所患疾病为呼吸和消化系统疾病，且有发病频繁，易于反复的特点，从2012年出院人群各年龄段人口占比来看，肠道传染病儿童占比已达65%。据统计，5岁以下儿童腹泻发病率为每人每年3.3次，5岁以下人口数为0.77亿左右，总计，每年5岁以下儿童有2.54亿人次患腹泻，因此儿童腹泻用药市场需求非常旺盛。

在儿童用药中，中成药相对于西药自我药疗的门槛较低，成为患儿家长选购的主要诉求之一。在样本医院和药店数据中，儿童消化系统中药也表现出较快增长，分别为4.45%和33.2%。因受制于进入医院的各方面条件，药店的市场表现更加强劲。

消化系统中的药品多种多样，而专用于儿童中的剂型却杯水车薪。传统适用于儿童剂型的有颗粒剂和散剂，虽然颗粒剂/散剂的市场占有率更大，但是贴剂更容易让孩子接受。因其是外用贴剂，安全无副作用，可减少给药频率、维持最佳血药浓度，有较高的生物利用度并减少药物的相互作用，使用方便，尤其适用于拒绝服用中药的儿童。国际上的贴剂也在不断推陈出新，而消化贴剂更是结合了更好的剂型和祖国的传统医学。虽然目前贴剂市场占比较少，但相信在未来，贴剂市场将获得更多患者的认可。下面，我们来深入扒一扒儿童消化系统中药贴剂的市场情况。

样本药店数据显示，儿童消化系统中药贴剂2012~2014年复合增长率为33.2%，呈快速增长趋势，而样本医院则为负增长-15.4%。随着企业在严苛的招投标政策面前，弃标、落标、掉标已经成为一种常态，医院市场份额也随之缩水，通过样本医院和药店的增长情况，我们也可以看出企业销售渠道的转型。

小儿腹泻贴 丁桂儿脐贴

小儿腹泻贴和丁桂儿脐贴均为亚宝药业产品。亚宝药业是全国最大的透皮制剂生产基地，九十年代已知名全国的“宝宝一贴灵”即属于公司的独家专利产品，并于2002年由国药健字号改为国药准字号（第一个获得国药准字号新型贴剂），并更名为“丁桂儿脐贴”。为了应对2013年专利到期，公司已申请儿童促消化和改善肠胃功能的适应症及质量专利保护。围绕透皮贴技术，2008年公司申报了丁桂退热贴等系列巴布剂产品（巴布剂产品具有强渗透、控缓释效果好和可以反复揭贴的特点）。同时，公司在宝宝一贴灵基础上还升级换代了国家三类新药“小儿腹泻贴”（采用β-环糊精对丁香挥发油进行包合，从而使挥发油易于吸收，释药缓慢。）

从销售渠道上来看，小儿腹泻贴作为丁桂儿脐贴的升级产品，国家乙类医保，主要针对医院进行销售，是儿童消化系统样本医院中药贴剂中唯一正向增长的药品。丁桂儿脐贴上市时间长，使用人群稳定，已在患者家长中形成良好的口碑，作为主打药店渠道的产品，全国样本药店近三年复合增长率高达41%左右。无论是小儿腹泻贴，还是丁桂儿脐贴，2015年在样本医院和药店的市场占有率都已高达90%以上，几乎成为儿童消化系统中药贴剂的王牌产品。

艾美达就此推测：由产品实际市场销售表现可以看出，亚宝在未来战略中，在药店已有良好市场的基础上，逐步转战医院渠道，从而与医院中现有产品竞争，为患者提供更多用药选择。

儿泻康贴膜

由山西晋新双鹤药业有限责任公司研发生产。儿泻康贴膜与丁桂儿脐贴的主要功效基本类似，不同的是：丁桂儿脐贴采用部分药以细粉的形式入药，儿泻康贴以全药提取得浸膏的形式入药，以主要成分丁香酚为例，前者比后者的透过量、透皮速率及理论透过率低。对于治疗指数较窄的药物可采用部分药粉入药，对于剂量要求较大的药物可采用浸膏入药以增大其透过量和透过速率。

针对儿童用药来说，两种方式各有优势，但从市场表现来看，虽然儿泻康贴膜为国家乙类医保，据不完全统计，2014年在湖南、湖北、吉林、新疆、广东等地区中标，仍然无法抵挡其在样本医院2012~2014年复合增长率为-46.7%的下降趋势，药店表现相对乐观，复合增长率为-0.3%。

作为儿童消化系统中药贴剂的第二大研发生产公司，因该品种上市时间较晚，在2010年获得批准文号，市场培育仍有很长的路要走。不过，对于贴剂市场来说，未来的发展潜力还是乐观的。

除以上品种外，还有小儿止泻贴，由杨凌东科麦迪森制药有限公司生产销售。

由实际市场销售表现看来，儿童专用药仍有很大的发展空间，同时，近些年国家政策对儿童药有了明显推动性倾斜。在2015年底，CFDA公布了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》，无论是新药、改剂型或新增规格的、还是仿制药，均明确了优先审评的条件。

众所周知，新药的研发风险较大，儿童用药更为困难重重，最近业内谈论的沸沸扬扬的仿制药一致性评价，也引起制药行业的蠢蠢欲动。而针对儿童剂型、规格等方面的更改或新增，更容易实现。并且在2015年8月24日，卫计委针对儿童用药提出了最新要求：儿童用药无需招标，直接挂网采购。多项利好政策的出台，无疑对儿童药市场打入了强心剂。

最后，小编想说的是：最近大量药品注册申请撤回，原本以为“闹着玩”的临床数据核查，让企业瞬间无法淡定。虽然申请撤回了，但路还要走，那些前途尚未明朗的企业，不放看一看儿童用药市场，或许会迎来美好的明天。