NEWS

上期，艾美达与各位分享了托伐普坦及同类竞品情况，新型AVP拮抗剂相对传统治疗低钠血症的利尿剂药物具有排水不排钠的优势。那么在市场中，托伐普坦对传统治疗药物又有多大的冲击呢？本期，我们跟随市场销售数据，来窥探其中的风云变幻。

首先，我们来看一看利尿剂药物样本医院和样本药店在近些年增长变化情况。因为全国医院与药店样本统计容量不同，导致绝对数据有一定差距，所以我们对比两种渠道三年平均几何增长率情况。从增长性来看，药店的增长率要高于医院，两者均属于稳步增长型。利尿剂用药总额在样本医院心血管系统用药中占据1%左右的份额。

（单位：亿元）

托伐普坦在利尿剂市场中占比如何？

托伐普坦用药份额逐年上涨，在2015年上半年样本药店数据中，占比份额几乎翻了一倍之多，2012~2014年三年平均几何增长率为60%。在样本医院中，数据也显示出强有力的增长趋势，虽然占比较小，但三年平均几何增长率已高达189.7%，增长态势迅猛。

其他利尿剂用药

在样本药店数据中，吲达帕胺占据了70%左右的份额，其次为螺内酯和氢氯噻嗪，分别为10%和4.3%，托伐普坦为4.1%，其在利尿剂用药总额排名从2012年排名第6位上升到2014年第4位。在样本医院数据中托拉塞米占据了73%左右的份额，其次为螺内酯和吲达帕胺，分别为8.6%和8.0%，托伐普坦为1.4%，其在利尿剂用药总额排名从2012年排名第8位上升至2014年第6位。

由此可见，市场对于托伐普坦的认可度还是比较高的，对于医院来说，企业若加大推广力度，或许还会获得更高的销售份额。艾美达预计，在未来，托伐普坦的销售额仍将快速增长，并且将会逐步成为治疗低钠血症的首选药物。

市场反馈如此之好的新药，怎能少了国内同品种药物申请的身影呢！从CFDA网站中，我们找到托伐普坦除1.1类原研药物外，还有21个3.1类及1个3.4类新药临床申请受理号，5个3.1类及2个3.4类新药申请生产受理号，少部分补充申请和复审，共涉及11家制药公司，明细如下表所示。

虽然无法看出哪些厂家获得批准，但仍涉及到除原研厂家外10个制药公司针对托伐普坦进行新药临床申请，3家制药公司进行生产申请。在上期，我们谈到根据《自然》杂志中《低钠血症市场分析》一文对托伐普坦的销售预测，预计2014托伐普坦销售峰值在5000万美元。结合国内托伐普坦申请现况，未来同种新药申请厂家还是且行且珍惜……

我们在上期提到的考尼伐坦，在CFDA网站中共有17条临床申请受理号，均为3.1类新药，共涉及9个制药厂家，其中两个受理号已发批件，为北京福瑞康正医药技术研究所申请。不过，考尼伐坦不适用于充血性心力衰竭的治疗，而心衰是导致低钠血症的主要原因之一，由此造成适用范围相对狭窄。这对于申报考尼伐坦新药临床批件的企业来说，未来上市后能否取得良好销售份额，仍有一定风险。

通过两期关于托伐普坦的竞品及市场分析，可以发现，托伐普坦对于治疗低钠血症有显著的疗效，不过市场竞争也更为激烈，如何在有限的份额中争取到最大利益，需要新药研发企业进行更详尽的布局分析。