第八批集采:生物制剂还是化药?(近70个满足四家,附明细)
第七批还差正式中标结果、选区未公布,不管怎么样,绝大部分的产品中选格局已定,11月份执行,剩下的工作就交给企业的销售、市场了。
因为疫情受到了时间上影响的第七批大家都比较清楚了,那么,根据时间轴进度,下一批是否也会受到影响?
表1:第1--7批集采的时间轴

(信息来源:国采官网 风云药谈整理)
从国采各批次的报量发布、报价的时间间隔,可以得到一个基本规律;
1、报量发布间隔基本上在半年时间左右
2、下一个批次的报量在上一个批次执行之前发布,基本上一批压着一批
3、从报量来看是一年两批,报价统计有一定的差异性。
表2:目前的生物制剂数量情况

(信息来源:药融云 博锐生物 )
其他的生物制剂:PD-1(8个)、PD-L1(4个)、干扰素系列、注射用重组人凝血因子系列、重组人促红素注射液系列、重组人粒细胞刺激因子注射剂系列等
生物制剂综合情况会相对复杂一点,涉及到原料、产品、适应症统一等问题,胰岛素的国采从调研到发目录、报价、执行整个周期将近1一年多的时间。
广东省大联盟已经把白蛋白等产品纳入过,地方带量采重组人促红素注射液系列纳入过
如果,第八批是生物制剂的话,那么,启动的时间应该会很快。
表3:目前的化药产品、综合满四家有将近70个产品

(信息来源:NMPA 药融云 风云药谈整理 )
第七批发目录之时,有一部分产品满足条件但是未被纳入,见下表

(信息来源:NMPA 药融云 风云药谈整理 )
以上部分产品有的涉及专利问题。
也就是说,从2022年的1月21日到7月15日,已经增加了50个左右产品满足综合四家过评。
综合上面的信息,根据时间轴做个简单的推算
如果第八批是生物制剂,那么,启动时间会很快,会在年内给予完成;
如果第八批是化药,那么,启动时间也不会很慢,到年底基本上间隔两批化药发目录的时间就已经接近一年的时间,届时,综合满足四家的产品保守估计会有90个上下。
本文不是为了制造焦虑,只是把时间轴简单的梳理一下,有眼光的代理商/厂家目录里的化药产品可以行动起来了!
以上信息仅供参考。
