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第八批集采:生物制剂还是化药?(近70个满足四家,附明细)

第七批还差正式中标结果、选区未公布,不管怎么样,绝大部分的产品中选格局已定,11月份执行,剩下的工作就交给企业的销售、市场了。

因为疫情受到了时间上影响的第七批大家都比较清楚了,那么,根据时间轴进度,下一批是否也会受到影响?

表1:第1--7批集采的时间轴

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(信息来源:国采官网   风云药谈整理)

从国采各批次的报量发布、报价的时间间隔,可以得到一个基本规律;

1、报量发布间隔基本上在半年时间左右

2、下一个批次的报量在上一个批次执行之前发布,基本上一批压着一批

3、从报量来看是一年两批,报价统计有一定的差异性。

表2:目前的生物制剂数量情况

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(信息来源:药融云    博锐生物    )

其他的生物制剂:PD-1(8个)、PD-L1(4个)、干扰素系列、注射用重组人凝血因子系列、重组人促红素注射液系列、重组人粒细胞刺激因子注射剂系列等

生物制剂综合情况会相对复杂一点,涉及到原料、产品、适应症统一等问题,胰岛素的国采从调研到发目录、报价、执行整个周期将近1一年多的时间。

广东省大联盟已经把白蛋白等产品纳入过,地方带量采重组人促红素注射液系列纳入过

如果,第八批是生物制剂的话,那么,启动的时间应该会很快。

表3:目前的化药产品、综合满四家有将近70个产品

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(信息来源:NMPA   药融云   风云药谈整理 )

第七批发目录之时,有一部分产品满足条件但是未被纳入,见下表

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(信息来源:NMPA   药融云   风云药谈整理 )

以上部分产品有的涉及专利问题。

也就是说,从2022年的1月21日到7月15日,已经增加了50个左右产品满足综合四家过评。

综合上面的信息,根据时间轴做个简单的推算

如果第八批是生物制剂,那么,启动时间会很快,会在年内给予完成;

如果第八批是化药,那么,启动时间也不会很慢,到年底基本上间隔两批化药发目录的时间就已经接近一年的时间,届时,综合满足四家的产品保守估计会有90个上下。

本文不是为了制造焦虑,只是把时间轴简单的梳理一下,有眼光的代理商/厂家目录里的化药产品可以行动起来了!

以上信息仅供参考。


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